Oportunidade para Analista Sênior em Assuntos Regulatórios Sobre a Empresa: A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento. Atividades: Manter-se atualizado com relação à Legislação e seus impactos, assegurando a disseminação das publicações dos produtos e plantas da empresa, concorrentes e legislações.Acompanhar a gerência/ diretoria em reuniões junto à ANVISA, quando necessário, para discussão dos projetos da Biomm.Representar a empresa participando de reuniões em Entidades de Classe sobre assuntos de interesse e impacto Regulatório.Contribuir para construir e manter relacionamento de confiança da empresa com as autoridades sanitárias, demais órgãos reguladores e Entidades de Classe.Participar de comitês regulatórios internos ou externos, sobre os projetos regulatórios colaborando com o desenvolvimento dos negócios. Avaliar criticamente e preparar o registro de produtos e extensões de linha de acordo com as regulamentações vigentes no Brasil e com plano de negócios estabelecido pela empresa.Preparar a renovação dos registros dos produtos junto à Autoridade Regulatória, dentro do prazo legal.Avaliar criticamente e preparar as alterações pós-registros para que sejam submetidas de acordo com os requisitos regulatórios vigentes.Elaborar e atualizar os textos de bula e rotulagem para registros e atualizações periódicas. Elaborar as petições dos pedidos de certificação e renovação dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação Internacionais, suportar o acompanhamento de inspeções e o cumprimento das exigências relacionadas à certificação em BPF.Submeter os relatórios de Farmacovigilância dentro dos prazos legais.Fazer avaliação crítica de documentação regulatória para submissão e avaliação de impacto para a empresa. Dar suporte a outros departamentos com relação às informações e documentação regulatória, como Farmacovigilância, Comercial, Marketing, Operações e Logística.Avaliar os materiais promocionais com vistas à adequação à legislação e manuais vigentes.Manter organização, segurança e limpeza do local de trabalho, bem como zelar pela conservação e segurança dos equipamentos, recursos de trabalho.Contribuir para elaboração do orçamento da área. Sugerir e elaborar as metas e objetivos, conforme definidos pela Diretoria para o período.Dar suporte à Coordenação e Gerência na liderança de projetos estratégicos e de inovação. Requisitos e Qualificações: Ensino Superior Completo em Farmacia. Será um diferencial Pós-graduação ou MBA relacionado ao escopo da função (indústria farmacêutica). Habilidade para trabalhar em equipe e comunicar-se eficazmente Capacidade de análise e resolução de problemas Comprometimento com o aprendizado contínuo e o desenvolvimento profissional Inglês Avançado Benéficios: Plano de saúde e odontológico, TotalPass, Vale Alimentação e Vale Refeição Flexíveis, V.T, Multibenefícios, Day Off de aniversário, Previdência Privada, Seguro de Vida, PPR conforme critérios estabelecidos, Parcerias, Oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional, ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo. Beneficios: Formação Acadêmica: Não informado Experiência: Salário: A combinar Cargo: Analista de Assuntos Regulatórios Empresa: Biomm Pesquisa de tecnologia farmacêutica. Ramo: Veterinária (DF)
