Job descriptionEstamos buscando por profissionais para atuar em Hortolândia-SP no modelo presencial em horário administrativo, de segunda a sexta-feira.Main responsibilitiesSerá responsável pelo desenvolvimento de novos produtos utilizando as ferramentas de QbD (Quality by Design);Supervisão e liderança de atividades intrínsecas ao P&D, pesquisa bibliográfica, contato com terceiros e fornecedores, discussão de testes laboratoriais e DoEs (Design of Experiments), aumento de lote em escala industrial (Scale up), transferência de tecnologia e resolução de problemas técnicos;Responsável pelo desenvolvimento de novos sistemas de aplicação (devices) em parceria com terceiros com foco no paciente e de acordo com normas internacionais;Transferência de tecnologia tanto para a fabricação nas etapas de embalagem e montagem do dispositivo, quanto transferência de tecnologia para o Controle de Qualidade com métodos específicos do material;Realizar a pesquisa na literatura, elaboração de planos de estudos, estudos de desenvolvimento, protocolos e relatórios e escrita do eCTD que fazem a gestão do conhecimento do projeto;Solicitar e acompanhar a prospecção de patentes relacionadas ao projeto quando aplicável;Uso das ferramentas de cGMP, como escrita de Procedimentos Operacionais Padrão, abertura de Controle de Mudanças (CMs), Participação da investigação de desvios e definição de CAPAS (ações de correção, corretivas e preventivas);Acompanhamento de FAT/ SAT e qualificação de equipamentos quando aplicável;Acompanhamento de testes de materiais em máquinas, troubleshooting e melhoria continua;Elaboração e conferência de especificações, métodos analíticos, de relatórios técnicos e de documentos da área;Realizar orçamentos preliminares para equipamentos, serviços ou itens de laboratório para auxiliar na descrição do material ou serviço.Requirements and skillsExperiência prática no desenvolvimento de embalagens e devices;Conhecimentos em "Process Analytical Technology", PAT;Inglês avançado para conversação, escrita e leitura;Conhecer e garantir o cumprimento das normas de cGMP, ISO, Anvisa e FDA;Realizar contatos técnicos com fornecedores e clientes internos e externos quando necessário.Additional informationPlano de saúde;Plano odontológico;Seguro de vida;Refeitório no local;Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);Vale alimentação;PLR;Auxílio medicamentos.O Grupo NC, na posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA
#J-18808-Ljbffr