Analista SR de Assuntos Regulatórios A Eurofirms Brasil está em busca de um profissional qualificado para a posição de Analista SR de Assuntos Regulatórios, atuação em Sabará - MG. Principais Responsabilidades: ?
Controlar a documentação e os registros do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ); ?
Controlar a manutenção dos arquivos que contenham a documentação correspondente aos produtos, de forma a garantir a sua rastreabilidade; ?
Auxiliar e executar as tarefas relativas à obtenção e manutenção de certificados e registros e autorizações perante os órgãos competentes; ?
Conhecer, interpretar, cumprir e estabelecer condições para o cumprimento da legislação pertinente; ?
Auxiliar no processo de qualificação de fornecedores; ?
Planejar, implementar e controlar os planos de controle da qualidade; ?
Auxiliar no tratamento das reclamações de clientes relativas aos produtos; ?
Coordenar, controlar e executar as atividades relativas a manutenção e implementação do Sistema de Gestão da Qualidade (Auditoria, Documentação, Não Conformidade e Ação Corretiva, etc.)
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Promover controle em processo nas rotinas operacionais; ?
Acompanhar os indicadores dos processos sob sua supervisão e adotar ações quando necessário; ?
Elaborar, revisar, implementar o programa de gerenciamento de resíduos; ?
Zelar pela calibração, certificação e qualificação dos equipamentos utilizados nos processos produtivos; ?
Controlar, elaborar, acompanhar as documentações relativas aos órgãos fiscalizadores; ?
Conciliar (aprovar, reprovar) os produtos para a comercialização; ?
Revisar e propor revisões dos documentos pertinentes; ?
Engajar a equipe nos programas de capacitação e atualização internas.
Requisitos: Inglês técnico para leitura Formação acadêmica: Superior Completo Requisitos técnicos: vir do segmento de Saúde, conhecer as certificações: ISO 13485, RD 665 23 Salário: compatível com o mercado.
Benefícios: Vale Alimentação, Vale Gasolina, Seguro de vida, AM e AO sem coparticipação.
Modelo de Trabalho: presencial.
Oferecemos um ambiente de trabalho estimulante, colaborativo e com oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional.
A Eurofirms Brasil valoriza a diversidade e a igualdade de oportunidades.
Todos os candidatos qualificados serão considerados para o cargo, independentemente de raça, cor, religião, sexo, nacionalidade, deficiência ou qualquer outra característica protegida por lei.
Local de trabalho: Sabará, MG Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT Jornada: Período Integral Área e especialização profissional: Auditoria - Auditoria Interna Nível hierárquico: Analista VALORIZADO Tempo de experiência: Sem experiência
