Analista Validação Jr (Qualificação De Equipamentos E Sistemas )

Analista Validação Jr (Qualificação de equipamentos e sistemas)A sua missão será:Garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/implementados na produção. Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária. Garantir a aplicação dos requisitos de boas práticas de fabricação nas áreas produtivas de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias.Papéis e Responsabilidades:Elaborar, acompanhar e executar as qualificações, validações e revisões periódicas em sua responsabilidade.Revisar e elaborar documentações técnicas e análises de riscos para qualificações e validações.Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos.Suportar a organização para auditorias externas.Participar do programa de auditorias interna.Cumprir com a política de ESH, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades.Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros.E o que você precisa para cumprir a sua missão?Formação em engenharia, farmácia, química, ou análise de sistemas.Conhecimentos básicos em qualificação de equipamentos.Inglês: intermediário.Conhecimento das normas relacionadas às validações e qualificação do FDA, EU GMP, ANVISA, MAPA e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).Cursos relacionados ao cargo: qualificações de equipamentos e térmicas, validação de limpeza, validação de processo, validação de sistemas computadorizados, qualificação de salas limpas e utilidades.
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