Analyst, Engineering Validation & Compliance

Detalhes da Vaga

**Company Description**

Dentre as competências desejadas, destacam-se:

- Expertise em análises físico-químicas, tanto de matéria-prima quanto de produtos acabados.
- Autonomia em análises cromatográficas, incluindo HPLC e CG, quantificação de teor e produtos de degradação.
- Capacidade de atuar em situações de troubleshooting, quando necessário.
- Habilidade de interpretação analítica.
**Principais Responsabilidades**
- Realizar as atividades de validação (de processo, de limpeza) referente a análises químicas para produtos e/ou matérias-primas AbbVie
- Executar as atividades de desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos, além de verificação compendiais
- Analisar produtos em estudo de estabilidade
- Uso de equipamentos, softwares e sistemas de Laboratório Químico.
- Análise e conferência de dados técnicos e resultados analíticos.
- Elaborar e revisar relatórios, certificados e procedimentos - locais e globais
- Dar suporte em projetos do site que envolva validações de processo, limpeza, qualificação de fornecedores e qualquer outro tipo que tenha interface com Laboratório Químico
- Participar de maneira ativa de investigações laboratoriais quando necessário
- Dar suporte aos analistas de liberação em relação a métodos analíticos e resultados inesperados
- Participar de projetos de melhoria contínua, ou mudanças para laboratório Químico
- Assegurar o cumprimento dos requerimentos regulatórios locais (ANVISA), externos (MOH dos países da LATAM) e corporativos (Global Standards).
**Qualifications** Qualificação**
- Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química;
- Experiência mínima de 2 anos em indústria farmacêutica, atuando Controle de Qualidade - Laboratório Químico
- Sólidos conhecimentos de análises fisico químicas de maneira geral, foco HPLC e CG
- Conhecimento da Resolução ANVISA 166/17 - Validação de métodos analíticos
- Conhecimento nível intermediário a avançado de Calibração e Qualificação (equipamentos anatíticos)
- Desejável inglês nível intermediário a avançado
- Habilidade para trabalhar em equipe

**Additional Information**

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Salário Nominal: A acordar

Fonte: Whatjobs_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

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