Na unidade de consumo na Sanofi (Consumer Healthcare), construímos marcas confiáveis e amadas que se conectam com centenas de milhões de consumidores em todo o mundo. Nossa missão é promover um melhor autocuidado para os indivíduos e as comunidades, ao mesmo tempo em que contribuímos para um planeta mais saudável. Esforçamo-nos para atuar como uma força para o bem, integrando a sustentabilidade em nosso negócio e na missão de nossos funcionários, operando de forma responsável tanto do ponto de vista social quanto ambiental. Para alcançar isso, precisamos de pessoas que possam moldar o futuro do nosso negócio e nos ajudar em nossa jornada para nos tornarmos a melhor empresa de Consumer Health do mundo e para o mundo. Estamos construindo um futuro mais saudável, ajudando as pessoas a se ajudarem, por meio da nossa missão: a saúde em suas mãos.Consumer Healthcare na Sanofi compreende os medicamentos isentos de prescrição e produtos de consumo, que são uma das principais linhas de atuação da Sanofi. Nos preocupamos com problemas mais comuns que afetam boa parte da população, como dores de cabeça e musculares, rinite alérgica, linha de vitaminas, a parte de gastrointestinais e para isso contamos no Brasil com um vasto portfólio de marcas ícones como: Allegra, Dorflex (marca 100% brasileira), Novalgina (uma marca centenária), Enterogermina, Dulcolax, Targifor, OsCal, entre outras.Principais ResponsabilidadesO ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM);Análises de estabilidade de medicamentos, conforme RDC 318/2019;Realizar análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233;Validar métodos de produtos de degradação, doseamento e dissolução de produtos acabados e matérias-primas, conforme RDC 166/2017;Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes analisado;Identificar e investigar resultados OOS E OOT;Elaborar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação analítica, métodos analíticos e resultados de análises prévias, garantindo que os registros são realizados conforme procedimento específico;Executar testes de degradação forçada, conforme RDC 53/2015;Executar testes e justificativas para exigências técnicas de órgãos regulatórios;Participar de atividades de suporte como HSE, compras de materiais e reagentes necessários para o laboratório;Realizar análises exploratórias de apoio ao desenvolvimento farmacotécnico, como exemplo: perfil de dissolução;Cumprir com todos os requisitos referentes à integridade de dados;Participar de investigação de desvios e CAPAS;Avaliar formulações quali/quantitativas dos medicamentos;Realizar pesquisa bibliográfica para identificar monografias em farmacopeias e na literatura científica que possam aperfeiçoar o desenvolvimento de um novo método.Realizar desenvolvimento de novos métodos;Verificar se as substâncias de referência e reagentes estão dentro do prazo de validade, na condição correta de estocagem e realizar o registro de uso, quando aplicável;Cumprir a programação de atividades diárias da área conforme as prioridades;Realizar as atividades de verificação de equipamentos e atividades de rotina do laboratório, como calibração diária das balanças, pHmetros e outros;Elaborar procedimentos operacionais padrão para garantir a execução correta das atividades;Auxiliar na execução da Qualificação dos Equipamentos do laboratório;Identificar e solicitar materiais necessários para a execução dos projetos;Participar de projetos de inovação, objetivando ganhos em qualidade, performance, segurança e redução dos custos e atividades;Multiplicar os conhecimentos adquiridos em treinamentos internos e externos, uniformizando a informação dentro da equipe;Respeitar e praticar com rigor, os programas e procedimentos de HSE em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamento inseguros, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco, preservando assim, o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa;Respeitar e praticar com rigor as políticas de qualidade e procedimentos operacionais em todas as atividades, identificando, corrigindo condições e comunicando imediatamente qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando assim a saúde dos consumidores e imagem da Empresa;Aplicar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Laboratório;Dar apoio técnico às áreas produtivas e controle de qualidade, nas soluções de problemas referentes à qualidade.Dar suporte e treinamento aos estagiários, técnicos e contratados no laboratório na execução das suas atividades;Seguir o programa 5S no laboratório, com o suporte técnico da área;Realizar o registro de dados primários conforme definido em procedimento específicos;Assegurar que todas as não conformidades sejam notificadas e informadas aos suportes técnicos imediatamente quando ocorrerem, e que, quando necessário, ações corretivas sejam tomadas e registradas junto aos dados brutos;Sobre VocêPara ser bem-sucedido neste cargo, precisamos de candidatos com os seguintes requisitos:Educação: Química, Farmácia e Engenharia Química.Experiência & conhecimento: Para ter sucesso neste cargo, é necessário:Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UPLC, CG).Desejável experiência em análise de estabilidade de métodos analíticos e em validação de método analítico.Domínio na elaboração e conferência de documentos técnicos e pareceres para órgãos reguladores.Conhecimento na legislação farmacêutica vigente para estabilidade de medicamentos RDC318/2019 e outras relevantes, Ex.: RDC166/2017, RDC53/2015, etc.Utilização de ferramentas como Excel, SAP e softwares estatísticos.Experiência prévia em análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233, vivência e bom conhecimento em espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente (ICP-MS) serão um diferencial.Línguas: Inglês intermediário para leitura técnicaCompetências: Minucioso, proativo e com facilidade de trabalhar em equipe. Capacidade de compreensão de prioridades e rápida execução, bons relacionamentos interpessoais, cooperação transversal, facilidade de comunicação oral e escrita.
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