Analytical Development Analyst - Prazo Determinado - Suzano/SP
Na unidade de consumo na Sanofi (Consumer Healthcare), construímos marcas confiáveis e amadas que se conectam com centenas de milhões de consumidores em todo o mundo. Nossa missão é promover um melhor autocuidado para os indivíduos e as comunidades, ao mesmo tempo em que contribuímos para um planeta mais saudável. Esforçamo-nos para atuar como uma força para o bem, integrando a sustentabilidade em nosso negócio e na missão de nossos funcionários, operando de forma responsável tanto do ponto de vista social quanto ambiental.
Principais Responsabilidades
O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM);
Análises de estabilidade de medicamentos, conforme RDC 318/2019;
Realizar análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233;
Validar métodos de produtos de degradação, doseamento e dissolução de produtos acabados e matérias-primas, conforme RDC 166/2017;
Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes analisados;
Identificar e investigar resultados OOS E OOT;
Elaborar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação analítica, métodos analíticos e resultados de análises prévias;
Executar testes de degradação forçada, conforme RDC 53/2015;
Executar testes e justificativas para exigências técnicas de órgãos regulatórios;
Participar de atividades de suporte como HSE, compras de materiais e reagentes necessários para o laboratório;
Realizar análises exploratórias de apoio ao desenvolvimento farmacotécnico;
Cumprir com todos os requisitos referentes à integridade de dados;
Participar de investigação de desvios e CAPAS;
Avaliar formulações quali/quantitativas dos medicamentos;
Realizar pesquisa bibliográfica para identificar monografias em farmacopeias;
Realizar desenvolvimento de novos métodos;
Verificar se as substâncias de referência e reagentes estão dentro do prazo de validade;
Cumprir a programação de atividades diárias da área conforme as prioridades;
Realizar as atividades de verificação de equipamentos e atividades de rotina do laboratório;
Elaborar procedimentos operacionais padrão;
Auxiliar na execução da Qualificação dos Equipamentos do laboratório;
Identificar e solicitar materiais necessários para a execução dos projetos;
Participar de projetos de inovação;
Multiplicar os conhecimentos adquiridos em treinamentos;
Respeitar e praticar com rigor, os programas e procedimentos de HSE;
Respeitar e praticar com rigor as políticas de qualidade e procedimentos operacionais;
Aplicar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Laboratório;
Dar apoio técnico às áreas produtivas e controle de qualidade;
Dar suporte e treinamento aos estagiários, técnicos e contratados;
Seguir o programa 5S no laboratório;
Realizar o registro de dados primários;
Assegurar que todas as não conformidades sejam notificadas.
Sobre Você
Para ser bem-sucedido neste cargo, precisamos de candidatos com os seguintes requisitos:
Educação: Química, Farmácia e Engenharia Química.
Experiência & conhecimento:
Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UPLC, CG).
Desejável experiência em análise de estabilidade de métodos analíticos.
Domínio na elaboração e conferência de documentos técnicos.
Conhecimento na legislação farmacêutica vigente.
Utilização de ferramentas como Excel, SAP e softwares estatísticos.
Experiência prévia em análise de risco.
Línguas: Inglês intermediário para leitura técnica.
Competências: Minucioso, proativo e com facilidade de trabalhar em equipe.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
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