Oportunidade para atuar comoAssistente de Assuntos Regulatórios Juniorem uma empresa deLogística Nacional e Internacionalvoltada para produtos de interesse à saúde.
Regime CLT e escala de segunda a sexta em horário comercial;
VT sem desconto;
VR de R$ 31,00;
Seguro de vida;
PLR;
Plano de saúde e odontológico sem desconto e coparticipação;
Day off, dentre outros.Requisitos e diferenciais:
Cursosuperiorna área dasaúde, concluído ou em progresso (como Farmácia e Biomedicina);
Inglês intermediário;
Espanhol básico;
Conhecimento da legislação e procedimentos burocráticos e logísticos de assuntos regulatórios;
Conhecimentos básicos de produtos de cadeia fria;
Cursos complementares que são diferenciais:
Cursos na área de assuntos regulatórios,comércio exterior e/ou logística, além de especializações, workshop, cursos e treinamentos nas áreas de Pesquisa Clínica.Principais atividades:
Atuar nos programas assistenciais de acesso a medicamentos da ANVISA como ponto de contato com clientes e parceiros;
Conhecer e monitorar as mudanças na legislação relacionada à pesquisa clínica, aos programas assistenciais de acesso a medicamentos e à processos de importação e exportação;
Acompanhar quaisquer notícias veiculadas pelas agências reguladoras para antecipar impactos nos processos relacionados ao departamento;
Elaborar documentação regulatória necessária para a submissão inicial e manutenção dos processos regulatórios dos projetos de programas assistenciais de acesso a medicamentos;
Monitorar a condução de programas assistenciais junto ao centro de pesquisa;
Contatar diretamente a ANVISA e outros órgãos anuentes por e-mail, telefone, peticionamento eletrônico ou outro canal, para submeter processos, para realizar consultas e monitorar tramitação dos processos;
Monitorar o fluxo logístico dos produtos relacionados aos programas assistenciais;
Monitorar a "caixa postal da ANVISA" da Pinex;
Manter contato com centros de pesquisa e indústrias farmacêuticas em âmbito nacional e internacional;
Enviar os dados de faturamento do setor para o departamento financeiro através de fechamento de processos, manutenção e envio de relatórios dentro dos prazos estabelecidos;
Atender e dar suporte aos clientes nacionais e internacionais da Pinex;
Identificar oportunidade de novos negócios através do contato direto com clientes e garantir o direcionamento para os seus superiores imediatos e/ou setores comercial e direção;
Analisar os dados de novos projetos com o objetivo de identificar a necessidade de recursos e procedimentos, bem como antecipar possíveis entraves regulatórios na legislação que os amparam e comunicá-los ao responsável da área;
Analisar os feedbacks dos clientes de forma a manter, otimizar ou melhorar o fluxo de atividades e qualidade de serviço da área;
Garantir que estagiários e fornecedores internos ou externos estão devidamente informados e treinados com relação a necessidades especiais de uma carga de medicamento ou projeto;
Interação com departamentos internos assegurando a eficácia do fluxo operacional;
Colaborar nos processos de auditorias internas, externas e inspeções regulatórias recebidas pela Pinex;
Interagir com o departamento da garantia da qualidade antes de contratar um novo fornecedor;
Completar os treinamentos de procedimentos que foram atribuídos pela GQ;
Participar de eventos e treinamentos externos conforme necessário.