ATIVIDADES:
Entrada de dados: Entrada de dados em sistema do Patrocinador da Pesquisa Clínica.
Processamento de Dados: Processar os dados para análise, o que pode envolver a codificação, transcrição ou entrada de dados em um sistema de gerenciamento de dados.
Garantia de Qualidade: Implementar procedimentos de controle de qualidade para garantir que os dados sejam completos, precisos e confiáveis. Isso pode incluir auditorias internas e revisões de dados, juntamente com a equipe do centro de pesquisa.
Relatórios de Monitoramento: Preparar relatórios detalhados após cada visita de monitoramento, destacando as observações, ações corretivas e recomendações, principalmente os desvios de protocolo.
Privacidade e Confidencialidade: Assegurar que todos os dados dos participantes sejam tratados com confidencialidade, em conformidade com as regulamentações de proteção de dados, como a LGPD no Brasil.
Relatórios e Auditorias: Preparar relatórios de dados conforme necessário e estar preparado para auditorias por parte de órgãos reguladores ou patrocinadores do estudo.
Revisão de CRFs e Documentação: Verificar se os CRFs estão preenchidos corretamente e se correspondem aos dados das fontes originais, como prontuários médicos.
Revisão de relatório de monitoria: Revisar os relatórios de monitoria assim que for recebido e discutir quaisquer pontos críticos com a equipe da Pesquisa Clínica.
Gestão de Desvios do Protocolo: Identificar e documentar quaisquer desvios do protocolo e garantir que ações corretivas sejam implementadas.
Verificação de Consentimento Informado: Assegurar que todos os participantes tenham dado consentimento informado antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
Resolução de Discrepâncias: Revisar e resolver quaisquer discrepâncias de dados ou questões levantadas em visitas de monitoria anteriores.
Atualização de Relatórios: Prepare relatórios de progresso do estudo e qualquer documentação adicional solicitada pelo monitor.
Feedback: Fornecer feedback ao monitor sobre a visita, especialmente se houver questões que necessitem de esclarecimento adicional.
Planejamento Antecipado: Começar a preparar-se para futuras visitas de monitoria com base no feedback recebido, garantindo que quaisquer problemas anteriores não se repitam.
Atualização Contínua: Manter a documentação do estudo atualizada continuamente, em vez de esperar até a próxima visita.
Horário: Segunda a quinta-feira de 07:00 às 17:00 horas e na sexta-feira de 07:00 às 16:00 horas.
Salário: R$ 2.989,69.
Benefícios:
Vale-transporte;
Vale-alimentação ou vale-refeição;
Assistência médica (UNIMED);
Assistência odontológica (METLIFE);
Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);
Assistência à infância para mães com filhos até 4 anos de idade;
Programa de qualidade de vida;
Plano funerário;
Parceria com SESC Minas, restaurantes, Clube Oi Lazer, Pacheco, psicólogos, farmácias, oficinas e academias;
Cartão presente Natal;
Incentivo a corrida.
Responsabilidades e atribuições:
Agendar e auxiliar a coordenação dos estudos nas atividades das visitas e procedimentos para os participantes.
Manter comunicação clara e constante com os participantes sobre o andamento do estudo.
Coletar, organizar e manter registros precisos de participantes, incluindo consentimentos informados e dados de visitas.
Preparar relatórios de progresso para a equipe de pesquisa.
Preparar materiais necessários para as visitas dos participantes.
Assegurar que todas as atividades estejam em conformidade com as diretrizes regulatórias e éticas.
Participar de auditorias e inspeções conforme necessário.
Interagir com familiares dos participantes, quando aplicável.
Desenvolver estratégias para manter os participantes engajados.
Planejar Antecipadamente: Preparar-se para futuras visitas de monitoria com base no feedback recebido, garantindo que quaisquer problemas anteriores não se repitam.
Atualização Contínua: Manter a documentação do estudo atualizada continuamente, em vez de esperar até a próxima visita.
São necessárias as seguintes habilidades:
Experiência prévia em ambientes de pesquisa clínica ou em funções similares é altamente desejável (será um diferencial).
Familiaridade com protocolos de pesquisa e regulamentações de boas práticas clínicas (será um diferencial).
Habilidades de comunicação verbal e escrita para interagir com participantes e equipe.
Capacidade de explicar procedimentos complexos de forma clara e compreensível.
Capacidade de gerenciar múltiplas tarefas e manter registros precisos.
Atenção aos detalhes para garantir conformidade com os protocolos do estudo.
Requisitos e qualificações:
Enfermagem, Biomedicina, Farmácia e/ou cursando curso nas áreas a partir do 9º período.
Experiência com sistemas de gestão de dados clínicos e software de escritório (por exemplo, Microsoft Office, Word, Excel), será um diferencial.
Desejável conhecimentos em inglês.
Sobre nós: Somos a Santa Casa BH e trabalhamos por uma causa: levar saúde de ponta para todos. Em mais de 100 anos de história, construímos um legado que é reconhecido por todos os mineiros. Nos consagramos como a maior instituição de saúde do estado, formada pela Santa Casa BH Hospital de Alta Complexidade 100% SUS, São Lucas Hospital Particular e Convênios, Ambulatórios Especializados Santa Casa BH, Instituto Materno Infantil Santa Casa BH, Instituto de Oncologia Santa Casa BH, Pesquisa Clínica Santa Casa BH, Órix Lab Santa Casa BH, Faculdade de Saúde Santa Casa BH, Instituto Geriátrico Santa Casa BH e Assistência Familiar Santa Casa BH.
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