Assuntos Regulatórios

*GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA QUALIDADE, VIGILÂNCIA SANITÁRIA);
*ESPANHOL NÍVEL INTERMEDIÁRIO/ INGLÊS NÍVEL INTERMEDIÁRIO;
*CONHECIMENTO DO ERP PROTHEUS;
*ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA REGISTRO E NOTIFICAÇÃO NA ANVISA (DISPOSITIVOS MÉDICOS CLASSES DE RISCO I, II, III E IV - IMPLANTES ORTOPÉDICOS, INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES), ASSIM COMO PARA ALTERAÇÕES, REVALIDAÇÕES E CUMPRIMENTO DE EXIGÊNCIAS.
*ELABORAÇÃO E FORNECIMENTO DE DOCUMENTAÇÃO PARA REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA NA AMÉRICA LATINA E OUTROS PAÍSES.
*ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO NACIONAL E INTERNACIONAL.
*NOTIFICAÇÃO DE TECNOVIGILÂNCIA (QUEIXA TÉCNICA, EVENTO ADVERSO, AÇÃO DE CAMPO).
*ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA ATUALIZAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO E RENOVAÇÃO/ALTERAÇÃO DE LICENÇA DE FUNCIONAMENTO.
*QUALIFICAÇÃO DE DISTRIBUIDOR NACIONAL E INTERNACIONAL, ASSIM COMO DE REPRESENTANTE E ASSISTÊNCIA TÉCNICA.
*GERENCIAMENTO DE PRAZOS.