Adecco, líder mundial de soluções de RH, está presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o mundo.
Oferecemos uma ampla variedade de serviços voltados para Recursos Humanos.
Assessoramos importante Multinacional que fornece serviços de Consultoria.
O Business Development – Regulatório Farmacêutico é responsável por liderar e coordenar as iniciativas estratégicas de desenvolvimento de negócios dentro da área regulatória farmacêutica, com foco na obtenção de licenças, aprovações de órgãos reguladores, e na gestão de conformidade com as normas sanitárias, incluindo ANVISA (Brasil) e outros órgãos reguladores internacionais.
Este profissional atuará de forma proativa no desenvolvimento e expansão do portfólio de produtos, captação e desenvolvimento de clientes, buscando oportunidades para maximizar o crescimento da empresa no mercado farmacêutico.
Responsabilidades: Desenvolvimento Estratégico: Elaborar e implementar estratégias de desenvolvimento de negócios voltadas para a aprovação regulatória e a comercialização de novos produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e medicamentos.
Análise Regulatória: Manter-se atualizado sobre as mudanças nas regulamentações nacionais e internacionais (como ANVISA, FDA, EMA) e assessorar a empresa sobre como essas alterações podem impactar os processos de desenvolvimento e lançamento de produtos.
Gestão de Projetos Regulatórios: Coordenar e garantir a conformidade dos processos regulatórios desde a pesquisa clínica até a comercialização de medicamentos, incluindo a preparação e submissão de dossiês regulatórios.
Relacionamento com Órgãos Reguladores: Estabelecer e manter relações eficazes com autoridades sanitárias e outras entidades regulatórias relevantes, para facilitar a aprovação de novos produtos e garantir o cumprimento contínuo das exigências regulatórias.
Análise de Oportunidades de Mercado: Identificar oportunidades de negócios, seja por meio de licenciamento de produtos, aquisições ou parcerias estratégicas com outras empresas, com foco em regulamentações e conformidade.
Gestão de Stakeholders: Colaborar com equipes multidisciplinares (R&D, Marketing, Jurídico, Produção) para garantir que as estratégias de negócios estejam alinhadas com os requisitos regulatórios e as expectativas do mercado.
Monitoramento de Desempenho: Analisar o impacto das aprovações regulatórias e mudanças legislativas no portfólio de produtos e no desempenho do mercado.
Requisitos: Formação superior em Farmácia, Química, Biomedicina, Biotecnologia ou áreas correlatas.
Pós-graduação ou MBA em áreas afins (Regulação Sanitária, Direito Regulatório, Gestão de Negócios) será um diferencial; Experiência mínima de 8 anos na área regulatória da indústria farmacêutica, com foco em desenvolvimento de negócios e interações com órgãos reguladores; Experiência na captação e desenvolvimento de carteira de clientes; Sólido conhecimento das regulamentações nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA, etc.)
aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos; Experiência comprovada em gestão de processos regulatórios e submissão de dossiês para aprovação de produtos farmacêuticos; Habilidade para trabalhar de forma estratégica e operacional em ambientes dinâmicos e com múltiplos stakeholders; Fluência em inglês, com capacidade para negociar e redigir documentos regulatórios; Habilidades de comunicação e negociação, com capacidade para liderar projetos.