Consultor De Validação De Sistemas Computadorizados

Nós somos uma empresa de consultoria , líder no mercado farmacêutico e de dispositivos médicos , com mais de 1500 funcionários e 28 escritórios em todo o mundo (Europa, Asia e Américas) . Trabalhar na PQE significa vivenciar um ambiente multicultural e enriquecedor, aonde você irá se envolver em projetos mundiais, trabalhando com colegas de todo o mundo. Estamos buscando por um Consultor de Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) Sênior para atuar no nosso time global de projetos a partir de Barueri, Sao Paulo. Responsabilidades , não limitando a: Execução de projetos de Validação de Sistemas Computadorizados , com atenção às normas vigentes; Escritura, revisão e execução dos documentos de VSC; Garantir que todos as atividades e ocorrências de projeto sejam registradas, avaliadas e aprovadas tempestivamente; Preparação de relatórios, elaboração de documentos e execução de atividades envolvidas no ciclo de vida do sistema: Validação, Manutenção, Revisão Periódica, etc, cumprindo nas requisições dos POPs em escopo; Garantir que todos os documentos do ciclo de vida dos SC alcancem as melhores características de adequação, rastreabilidade e conformidade preconizadas. Demais atividades relacionadas, condorme requisitos abaixo mencionados: Requisitos: +5 anos de experiência com Validação de Sistemas Computadorizados; Experiência na elaboração de documentos do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados ; Conhecimento aprofundado em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados - GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 ; Sólido conhecimento em ferramentas para avaliação de riscos – GAMP5 e FMEA; Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica RDC 658/2022, IN 134/2022, IN 138/2022 ; Execução dos testes de qualificação de instalação, qualificação de operação, qualificação de desempenho e investigação de desvios; Experiência em Especificação Funcional (functional Specification) e Especificação de Design (Design Specification) no SAP em Indústria Farmacêutica. Localização: Barueri, Sao Paulo. Nosso time é formado por p essoas engajadas, motivadas e reconhecidas pela sua performance . Nós acreditamos na importância da liderança em todos os níveis da nossa organização como forma de suportar um ambiente de trabalho motivador , que inspire e i