Consultor De Validação De Sistemas Computadorizados - Sênior

Nós somos umaempresa de consultoria,líder no mercado farmacêutico e de dispositivos médicos, com mais de1500 funcionários e 28 escritórios em todo o mundo (Europa, Asia e Américas). Trabalhar na PQE significa vivenciar umambiente multicultural e enriquecedor,aonde você irá se envolver em projetos mundiais, trabalhando com colegas de todo o mundo.
Estamos buscando por um Analista deValidação de Sistemas Computadorizados (VSC) Sêniorpara atuar no nosso time global de projetos a partir deHortolândia, Sao PauloResponsabilidades, não limitando a:Execução de projetos deValidação de Sistemas Computadorizados, com atenção às normas vigentes;
Escritura, revisão e execução dos documentos de VSC;
Garantir que todos as atividades e ocorrências de projeto sejam registradas, avaliadas e aprovadas tempestivamente;
Preparação de relatórios, elaboração de documentos e execução de atividades envolvidas no ciclo de vida do sistema: Validação, Manutenção, Revisão Periódica, etc, cumprindo nas requisições dos POPs em escopo;
Garantir que todos os documentos do ciclo de vida dos SC alcancem as melhores características de adequação, rastreabilidade e conformidade preconizadas.
Demais atividades relacionadas, condorme requisitos abaixo mencionados:Requisitos:+4 anos de experiência com Validação de Sistemas Computadorizados;
Experiência na elaboração de documentos doCiclo de Vida de Sistemas Computadorizados;
Conhecimento aprofundado em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados -GAMP5, FDA 21 CFR Part 11;
Sólido conhecimento em ferramentas para avaliação de riscos – GAMP5 e FMEA;
Conhecimento emBoas Práticas de Fabricaçãoe regulamentações aplicáveis à indústria farmacêuticaRDC 658/2022, IN 134/2022, IN 138/2022;
Execução dos testes de qualificação de instalação, qualificação de operação, qualificação de desempenho e investigação de desvios;Localização: Hortolândia, Sao Paulo.Nosso time é formado por pessoas engajadas, motivadas e reconhecidas pela sua performance.
Nós acreditamos na importância da liderança em todos os níveis da nossa organização como forma de suportar umambiente de trabalho motivador, que inspire e i