Coordenador De Assuntos Regulatórios

Realizar a gestão de pessoas; Coordenar projetos relacionados a insumos, embalagens e outras mudanças relacionadas a medicamentos, assegurando a conformidade regulatória e viabilizando as estratégias de lançamento e manutenção de portfólio; Coordenar as atividades regulatórias relacionadas aos processos de qualificação de fornecedores de insumos e embalagens, e outras petições realizadas junto a ANVISA.
Estabelecer estratégias e acompanhar projetos junto às áreas parceiras, como pesquisa e desenvolvimento, controle de qualidade, garantia da qualidade, desenvolvimento de embalagens, suprimentos e marketing, dentre outras.
Realizar o Compliance relacionado aos IFAs empregados na fabricação de medicamentos; Peticionar processos legais, tais como petiçõesde Boas Práticas de Fabricação de IFAs; Acompanhar publicação de legislações sanitárias, consultas públicas, guias e afins, avaliando as áreas impactadas na empresa.
Superior completo em Farmácia ou Química; Sólido conhecimento da legislação sanitária e do ambiente regulatório; Experiência prévia na avaliação de DIFA e de dossiês de pós-registro para medicamentos; Inglês Avançado; Domínio em pacote Office.
Inglês avançado (capacidade de leitura, escrita e fala na língua inglesa).
Conhecimento em espanhol será um diferencial; Conhecimento em Common Technical Document - CTD (diferencial); Disponibilidade para atuar em Brasília/DF; Disponibilidade para atuar de forma 100% presencial.