Coordenador de Controle de Qualidade
Cargo :
Coordenador de Controle de Qualidade
Local: Suzano - SP
Descrição da função
Pronto para ultrapassar os limites do que é possível? Junte-se à Sanofi e desempenhe um papel fundamental na entrega de produtos com qualidade. Faça a diferença para milhões de pessoas. Como Coordenador de Controle de qualidade você terá a oportunidade de trabalhar na empresa Sanofi-Medley, localizada em Suzano-SP na área de controle de qualidade atuando no gerenciamento das atividades de qualificação de equipamentos, liberação de lotes, investigação analítica, retenção de amostras e estabilidade.
Além disso, terá a chance de ampliar o networking interno e externo, trabalhando com pessoas em diferentes níveis da organização.
Principais responsabilidades:
Garantir, elaborar e/ou executar programas, normas e procedimentos da Área de Controle de Qualidade que assegurem a confiabilidade das análises e a qualidade do produto no mercado;
Garantir a liberação de Matérias-Primas, Material de Embalagem e resultados analíticos de Produto Acabado e Semiacabados, conforme plano de produção, seguindo as normas de GMP, Padrões Globais Sanofi e as exigências regulatórias;
Dar suporte às demais áreas do site da Sanofi de Suzano para o cumprimento das Políticas Globais de Qualidade e das exigências locais regulatórias, orientando e auxiliando quanto à correta implementação das mesmas e das Boas Práticas de Fabricação e de Laboratório;
Elaborar / Revisar / Aprovar os controles de mudanças que envolvam alterações significativas relacionadas a processos de fabricação, de embalagem primária ou os referentes a especificações e métodos analíticos;
Coordenar as atividades realizadas no laboratório para que estejam em conformidade com as normas de BPF, BPL, Segurança, Higiene Industrial e Métodos Analíticos estabelecidos através de acompanhamento de análises e treinamento dos profissionais envolvidos a fim de garantir a qualidade do produto final;
Aprovar / Rejeitar dados analíticos de produtos acabados em estabilidade;
Investigar os Desvios de Qualidade relacionados ao Controle de Qualidade;
Elaborar / Revisar / Aprovar as investigações e resultados OOS/OOT;
Revisar / Aprovar novos métodos analíticos do Controle de Qualidade;
Revisar / Aprovar protocolos e relatórios de validação analítica;
Revisar / Aprovar os métodos analíticos e especificações;
Assegurar a utilização de especificações e métodos analíticos aprovados durante as análises;
Garantir resultados analíticos confiáveis e de acordo com os tempos de ciclo definidos, seguindo as normas de BPF, BPL, Padrões Globais Sanofi e Exigências Regulatórias;
Treinar os profissionais da área, a fim de garantir a qualidade dos resultados analíticos;
Maximizar os recursos humanos e materiais disponíveis no laboratório visando aumentar a eficiência da área;
Atender auditorias internas e externas e inspeções regulatórias;
Atuar nos indicadores de performance da área;
Garantir o cumprimento do programa de estabilidade;
Participar, junto com a Gerência, na definição de objetivos e metas de Qualidade e atuar como multiplicadores e facilitadores das Políticas de Qualidade na(s) sua(s) área(s), valorizando e incentivando sua prática, alcançando as metas e objetivos definidos de modo a atingir os mais altos padrões de Qualidade mundial;
Sobre você
Experiência:
Conhecimento sólido das normas BPx e experiência com inspeções, experiência na área de Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica, conhecimento no fluxo de equipamentos de laboratório, fluxo de estudos de estabilidade, controle de mudança e análises de risco. Conhecimentos de análise de matérias-primas, materiais de embalagem e produto acabado. Conhecimentos de microbiologia será um diferencial.
Competências técnicas e pessoais:
É necessário boa comunicação verbal e escrita. Senso de urgência na resolução de problemas. Características pessoais para trabalhos em equipe, condições técnicas para identificar oportunidades e implementar melhorias, capacidade analítica e iniciativa para busca constante de conhecimento na sua área de atuação.
Formação acadêmica:
Graduação em Farmácia ou Química com registro no conselho de classe.
Línguas:
Inglês avançado
Porque deve nos escolher?
- Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipe solidária e orientada para o futuro.
- Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.
- Cuide bem de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar.
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O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.
Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
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