Coordenar as atividades dos pesquisadores inerentes ao departamento de Desenvolvimento Analítico, tais como:Desenvolvimento de métodos analíticos físico químicos através de embasamento cientifico de pesquisas em literaturas pertinentes (compêndios oficiais, artigos, livros, periódicos e etc.)
para aplicação na rotina de estabilidade e de controle de qualidade;Validação/Transferência dos métodos analíticos físico-químicos em acordo a legislações atuais, afim de garantir a funcionalidade dos métodos na rotina de estabilidade e controle de qualidade;Elaboração dos protocolos e relatórios de validação e estudos de estabilidade, planejamento de testes e registros de documentação dos resultados, garantindo a rastreabilidade e integridade dos resultados obtidos;Realização da correção de documentação gerada pela demanda de desenvolvimento/validação/estabilidade analítica antes de disponibilizar aos demais departamentos;Realização de análise físico-químicas de produtos e/ou matérias primas em estudo de estabilidade, lotes pilotos, validação de processo e validação de limpeza, sendo elas instrumentais (Cromatografia, Titulação Potenciométrica e etc) e não instrumentais (TPVA, Aspecto, Solubilidade e etc);Realização da avaliação crítica dos resultados de estabilidade a cada período de análise comparando o resultado encontrado com os anteriores e com o valor típico;Acompanhamento da entrada e retirada de produtos na câmara de estabilidade, semanalmente ou sempre que necessário;Conferência de laudos documentação de análise, afim de verificar se todas as informações referentes as análises de rotina estão devidamente preenchidas e de maneira correta;Acompanhamento do funcionamento dos equipamentos analíticos, através de preenchimento e execução de preventivas descritas em procedimentos específicos e registrados em check list;Retirada de amostras na produção para realização de estudos, semanalmente ou sempre em que houver necessidade;Avaliações críticas e/ou elaborações de documentos de predição teórica, nitrosaminas, compatibilidade e solubilidade, empregando conhecimento de química orgânica avançada, pesquisas bibliográficas em livros e artigos, avaliando DMF do IFA bem como compêndios farmacêuticos, sempre que necessário;Identificação de produtos de degradação (correlação teórica, analises LC-MS, RNM e etc);Coordenação das aquisições e entregáveis do departamento; realizando o acompanhamento das requisições de compra; controle dos insumos analíticos; acompanhamento de estudos terceirizados; prestação de serviços de manutenção corretiva, qualificação/calibração de equipamentos; acompanhamento de contratos mediando o jurídico Halex Istar e o jurídico terceiro; acompanhando as entregas de estudos aos departamentos solicitantes, sempre que necessário;Contribuir com treinamentos e apoio operacional, atuando com propostas de melhorias para os processos, fluxos internos e planejamento das análises;Prover suporte técnico aos liderados., Superior completo em Farmácia, Química ou áreas afins;Sólida experiência na rotina de atividades inerentes ao desenvolvimento analítico em indústria farmacêutica;Domínio básico da língua inglesa;Pós graduação (Lato Sensu/Stricto Sensu) na área.
,- ESTACIONAMENTO- PLANO DE SAÚDE- PLANO ODONTOLÓGICO- PLR- REFEIÇÃO NA EMPRESA- SEGURO DE VIDA
