Coordenador De Qualidade

Avaliação de reclamações;
- Manutenção de registros internos de reclamações; condução da comunicação entre fabricante a empresa e clientes;
- Garantir relatórios completos, precisos e oportunos de ações de campo;
- Tratamento de reclamações técnicas e eventos adversos às autoridades sanitárias;
- Qualificação de fornecedores e distribuidores;
- Condução de auditorias da Vigilância Sanitária, INMETRO:
2015 e CRF
- Condução de auditorias internas - Manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com as regulamentações vigentes (RDC 16/2013, RDC 67/2009, RDC 551/2021, RDC 23/2012, RDC 430/2020, RDC 185/2001, 2015, ISO 13485 2016, INMETRO 54/2016);
- Desenvolvimento e revisão de procedimentos operacionais padrões;
- Implementação da 2015;
- Aplicação de treinamento para a equipe operacional;
- Tratamento de Não Conformidades (CAPA);
- Emissão/Renovação de Licença Sanitária, AFE, CRT;
- Emissão de DDR (Declaração do detentor da regularização do produto autorizando a importação por terceiro);
- Controle de Ordens de Rotulagens (Distribuidores e CML);
- Desenvolvimento de Rótulo de Nacionalização;
- Gestão de processos de recebimento, armazenagem, expedição e transportes;
- Monitoramento da Pesquisa Satisfação dos Clientes;
- Manutenção do Programa de 5S;
- Gerenciamento de Risco;
- Cumprimento de Exigências às entidades sanitárias;
- Gestão de Acompanhamento de KPIs de Qualidade.
- Superior completo em Farmácia;
- CRF Ativo.
- Pós-graduação ou MBA em Gestão da Qualidade ou áreas correlatas;
- Conhecimento RDC 16/2013, RDC 48/2013, RDC 185/2001 e Portaria 802/1998;
- Conhecer Pacote Office, principalmente Excel;
- Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas ao sistema de Qualidade;
- Aplicação e execução de Análise de Riscos;