Requisitos e Qualificação: Formação em farmácia e desejável especialização em Qualificação de Fornecedores. Inglês avançado. Experiência em indústria farmacêutica e vivência em Gestão da Qualidade e Qualificação de fornecedores. Responsabilidades e Atribuições: Coordenar o processo de homologação de novos fabricantes de IFA derivados de projetos da empresa relacionados ao desenvolvimento de novos produtos e inclusão de novo fabricante de produto de linha. Coordenar o processo de homologação de novos fabricantes de Excipientes derivados de projetos da empresa relacionados ao desenvolvimento de novos produtos e inclusão de novo fabricante de produto de linha, controlando adicionalmente, o processo de relatório teste, em casos aplicáveis. Coordenar o processo de homologação de novos fabricantes de Materiais de embalagem derivados de projetos da empresa relacionados ao desenvolvimento de novos produtos ou inclusão de novo fabricante de material de linha, controlando adicionalmente, o processo de relatório teste, em casos aplicáveis. Coordenar o processo de homologação de prestadores de serviço da cadeia logística de materiais críticos, derivados de projetos da empresa relacionados aumento e diversificação logística. Coordenar o processo de homologação de novos distribuidores de materiais críticos, controlando adicionalmente, o processo de relatório teste, em casos aplicáveis. Coordenar a homologação de novos fornecedores de utilidades críticas que impactam no status qualificado/validado de processos, controlando adicionalmente, o processo de relatório teste, em casos aplicáveis. Coordenar o processo de homologação de novos prestadores de serviços críticos. Estabelecer acordo de qualidade com os fabricantes e fornecedores de materiais e serviços críticos. Coordenar o processo de manutenção do status homologado através de análise de risco do fornecimento, documentações legais e/ou de especificações de IFA, excipientes, materiais de embalagem, prestadores de serviço crítico, da cadeia logística, distribuidores/fornecedores de materiais e utilidades. Monitorar o efetivo cumprimento do processo de certificação de fabricantes visando redução de planos de amostragem e análises de IFA, excipientes e materiais de embalagem gerando relatório que contemple: avaliação de tendência de lotes recebidos, manutenção do status homologado, histórico de desvio da qualidade interna, histórico de desvios em auditoria, histórico de reprovações. Monitorar o efetivo cumprimento de auditorias periódicas e/ou excepcionais, presenciais ou remotas, nacionais e internacionais de: fabricantes e distribuidores de IFA, excipientes, materiais de embalagem, prestadores de serviço crítico e da cadeia logística. Coordenar o processo de acompanhamento e cumprimento de CAPAs e análise de riscos originados de auditorias. Coordenar o fluxo de tratamento de Ocorrências identificadas pelo Sistema de Gestão da Qualidade Hipolabor relacionadas à fabricantes/fornecedores de materiais e serviço crítico. Realizando, adicionalmente, relatórios de tendências. Realizar ativamente o desenvolvimento de fabricantes de materiais e prestadores de serviços críticos, quanto à manutenção do fornecimento com atendimento aos critérios estabelecidos em normas e legislações relacionadas. Receber ou visitar presencialmente os fabricantes/fornecedores e/ou representantes de IFAs, excipientes, materiais de embalagem e serviços críticos a fim de discutir os assuntos relacionados à manutenção, desenvolvimento e certificação. Coordenar o processo de Registro de Controle de Mudanças relacionados as alterações críticas de fornecimentos. Participar ativamente de comitês de análise de impacto. Suportar tecnicamente o desenvolvimento da equipe, estar atento para redução/eliminação de Desvios e Incidentes de sua área, mantendo a gestão da qualidade total. Controlar e monitorar os indicadores, garantindo o cumprimento de metas de sua área, conduzindo reuniões de acompanhamento com os colaboradores da equipe e negociando demandas internas e externas que influenciam no desempenho dos indicadores de qualificação de fornecedores. Participar de auditorias internas e autoinspeções. Informações adicionais: Horário de trabalho: 07h as 16h48 Local: Belo Horizonte Formação Acadêmica: Não informado Salário: A combinar Cargo: Agente de Pesquisa Empresa: Hipolabor Indústria farmacêutica. Ramo: Químico/ Farmacêutico (DD)
