RESPONSABILIDADES: Você será responsável pelo Sistema de Gestão da Qualidade Integrado da empresa, realizando a gestão da equipe, processos de auditorias internas e externas, bem como pelo cumprimento dos requisitos de normas como RDC 665/2022, RDC 48/2013 e ISO 13485:2016. FUNÇÃO: Gestão da equipe de inspetores, assistentes e analistas. Liderar processos de certificações da empresa (ISO 13485, CBPF, Inmetro). Garantir a elaboração, a revisão e a aprovação de documentos do Sistema de Gestão Integrado. Assegurar o acompanhamento e monitoramento de alterações na BPFs e demais normas. Assegurar a realização de auditorias internas. Gerir todos os assuntos regulatórios pertinentes aos produtos fabricados. Elaborar, revisar e aprovar junto a diretoria defesas e respostas para ser encaminhado a órgãos reguladores. Garantir o estabelecimento de metas do setor e metas individuais para a equipe. Garantir o treinamento e desenvolvimento da equipe sob sua responsabilidade. Eventualmente, desempenhar outras atividades de mesma natureza e complexidade. Zelar pelo patrimônio da empresa e pelas diretrizes da política de qualidade. REQUISITOS: Superior Completo em Farmácia ou Engenharias em geral (Engenharia de Qualidade, Engenharia Química etc.) Pós-graduação e/ou MBA na área relacionada. Vivência em indústria de dispositivos médicos ou de medicamentos e conhecimento das áreas de fabricação e assuntos regulatórios. Vivênvia em Gestão de Sistemas da Qualidade e em processos de implementação ou manutenção de Certificações. Inglês Técnico - intermediário (leitura e escrita). Conhecimento de sistema Docnix será um diferencial. Observação: Se você não atender a todos os requisitos da vaga, encorajamos você a se candidatar mesmo assim. Faremos uma análise cuidadosa do seu perfil, considerando todas as suas qualificações. BENEFÍCIOS OFERECIDOS: Valorizamos nossos colaboradores e oferecemos uma série de benefícios pensados para promover bem-estar e satisfação. Você terá acesso a um adiantamento de salário para maior flexibilidade financeira. Nossa empresa subsidia 50% do seu plano de saúde Unimed Litoral, garantindo cuidado com sua saúde, e 100% do plano odontológico Uniodonto, para que seu sorriso esteja sempre em dia. Para seu conforto, oferecemos estacionamento gratuito e um seguro de vida para sua segurança. Nossos colaboradores também desfrutam de 50% de desconto em nossos produtos, tornando suas compras mais vantajosas. Além disso, você terá um dia de folga no seu aniversário para comemorar como preferir. Valorizamos seu esforço e, por isso, temos um bônus anual e uma premiação por assiduidade. Nossa parceria com o Cartão Caju proporciona benefícios adicionais para alimentação e mobilidade. Trabalhar aqui é mais do que um emprego, é fazer parte de um ambiente que cuida de você! Venha integrar nosso time de SGQI na Philozon! Na Philozon, acreditamos no potencial humano e no impacto positivo que podemos gerar. Cada membro de nossa equipe tem a capacidade única de contribuir para a qualidade de vida das pessoas, utilizando suas habilidades e experiências. Valorizamos profissionais que reconhecem seu próprio valor e entendem como podem fazer a diferença. Estamos empenhados em oferecer oportunidades para que esses talentos se juntem a nós e contribuam para nossa missão de promover saúde e bem-estar. Com duas décadas de compromisso com a inovação na área de saúde, celebramos nosso vigésimo aniversário com orgulho. Contamos com uma equipe de 150 colaboradores dedicados, e nosso crescimento e expansão continuam. Na Philozon, valorizamos um ambiente de trabalho acolhedor e moderno, onde cada pessoa é respeitada e tem espaço para crescer. Investimos no desenvolvimento de nossos colaboradores, oferecendo planos de carreira claros e programas de capacitação. Além disso, nos dedicamos a proporcionar oportunidades para jovens ingressarem no mercado de trabalho por meio de nosso programa para jovens aprendizes. Valorizamos a diversidade em nossa equipe, com colaboradores de diferentes idades, origens e experiências. Localizada em Balneário Camboriú, Santa Catarina, nossa empresa reflete a diversidade cultural e a energia empreendedora do Brasil. Se você busca um ambiente de trabalho dinâmico, inclusivo e cheio de oportunidades de crescimento, venha se juntar a nós na Philozon. Faça parte desta jornada emocionante de transformação e impacto na saúde brasileira. Junte-se a nós!