Coordenador Pesquisa Clínica

Responsabilidades: Conhecer e aplicar a legislação e a regulamentação da área de pesquisa Gerenciar os protocolos clínicos Atuar de acordo com os princípios e regulamentações sobre ética em pesquisas Ter proatividade na busca de indústrias farmacêuticas para parcerias Organizar a documentação e o registro de informações dos estudos por meio de processos informatizados, dentre eles os sistemas de gerenciamento e a captura eletrônica de dados. Trabalhar com o pesquisador responsável, com o patrocinador e com a instituição, apoiando e fornecendo orientações relacionadas a aspectos administrativos, financeiros, pessoais, além de fornecer informações sobre a infraestrutura do centro. Coletar e preencher os questionários de viabilidade recebidos de diferentes patrocinadores; Analisar os contratos dos estudos em conjunto com o jurídico do HFC Realizar a negociação dos contratos com a indústria farmacêutica e avaliar os orçamentos Encaminhar os documentos dos estudo para validação do CEP na FOP (Unicamp) Conhecer detalhadamente todos os critérios de inclusão e exclusão de cada estudo Preencher os CRFs para serem encaminhados à indústria Manter atualizados todos os documentos que serão revisados pelos monitores Ao longo do ensaio clínico, o coordenador deve verificar todos os resultados de exames laboratoriais e levar ao conhecimento do pesquisador responsável. Executar outras tarefas correlatas ao cargo Qualificações: Ensino Superior Completo em Medicina, Biomedicina, Enfermagem ou Farmácia. Desejável pós graduação em Pesquisa Clinica. Habilidades Necessárias: Experiência na área no mínimo 2 anos. Conhecimento em Pacote Office e Sistema Tasy.