Enfermeiro(A) Responsável Técnico

**Formação Acadêmica**:

- Ensino Superior em Enfermagem.

**Requisitos**:

- Estar com o COREN ativo;
- Experiência em Legislação da ANVISA, relacionamento com os órgãos reguladores e certificação de qualidade

**Atribuições**:

- Se responsabilizar pelo cumprimento dos procedimentos do sistema de gestão.
- Garantir que a produção seja realizada conforme as especificações do projeto do produto
- Elaborar e emitir os Procedimentos do Sistema da Qualidade, os Procedimentos Operacionais Padrão e os Planos da Qualidade;
- Manter atualizado os documentos de projeto dos produtos, avaliando e implementando testes que garantam o desempenho adequado dos produtos;
- Realizar inspeção de entrada de insumos e embalagens, avaliandos as especificações técnicas;
- Treinar a equipe;
- Identificar e tratar as não conformidades;
- Avaliar e aprovar rótulos;
- Investigar as notificações e realizar parecer técnico para apresentar à ANVISA;
- Levantar documentos e acompanhar as inpeções regulatórias;
- Realizar auditoria;
- Responsabilizar-se técnicamente pela unidade perante aos órgãos reguladores;
- Dentre outras atividades.