Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil. NOSSO JEITO DE TRABALHAR Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência . Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras. Se identificou com a Synvia?
Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas?
/n O que buscamos: Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas; Habilidade de escrita; Conhecimento em legislações sanitárias; Inglês nível avançado; Espanhol nível intermediário; Pacote Office nível avançado; Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP).
/n Contamos com você para: Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente; Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos (pesquisa clínica e produtos); Auxiliar no processo de viabilidade dos diferentes projetos; Identificar eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis; Realizar a análise crítica de dossiês técnicos para fins de registro e pós registro de medicamentos no Brasil; Elaborar e revisar documentos, incluindo a montagem de dossiês de pesquisa clínica, para as diferentes categorias de medicamento para submissão à Anvisa; Realizar due diligence de documentação regulatória; Elaborar pareceres regulatórios e pareceres regulatórios científicos; Auxiliar no delineamento e discussão do plano de desenvolvimento clínico de um produto experimental; Preparar respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes; Acompanhar as publicações de interesse à empresa e/ou aos patrocinadores no Diário Oficial da União; Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos; Participar de grupos técnicos específicos de entidades quando o tema for de grande impacto para a empresa e/ou patrocinadores.