Especialista Assuntos Regulatórios

Descrição:

ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro (PGMP)
Principais Responsabilidades do Cargo

Acompanhar as reuniões estratégicas de projetos;
Organizar reuniões multisetoriais para definição do escopo do PGMP, garantindo que todas as áreas envolvidas tenham ciência dos principais pontos a serem abordados;
Estabelecer e acompanhar os cronogramas de elaboração do PGMP;
Monitorar e atualizar os controles relacionados aos PGMPs (planilhas, Planner, BI);
Participar de reuniões para definição de ações de cumprimento de exigências e realizar o acompanhamento;
Realizar a revisão de processos pós-registro de medicamentos, IFA, excipientes e embalagens e de documentos que os compõem;
Prestar suporte técnico à equipe em dúvidas pertinentes às atividades do departamento regulatório;
Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro.
Qualificações:

Graduação - Completa em Farmácia ou áreas afins;
Experiência prévia em submissões de pós-registros de medicamentos;
Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes à área;
Ter trabalhado em outros departamentos além de assuntos regulatórios é um diferencial.
Oportunidade:

100% presencial.

#J-18808-Ljbffr