Especialista Assuntos Regulatórios

Descrição: ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro (PGMP)Principais Responsabilidades do CargoAcompanhar as reuniões estratégicas de projetos;Organizar reuniões multisetoriais para definição do escopo do PGMP, garantindo que todas as áreas envolvidas tenham ciência dos principais pontos a serem abordados;Estabelecer e acompanhar os cronogramas de elaboração do PGMP;Monitorar e atualizar os controles relacionados aos PGMPs (planilhas, Planner, BI);Participar de reuniões para definição de ações de cumprimento de exigências e realizar o acompanhamento;Realizar a revisão de processos pós-registro de medicamentos, IFA, excipientes e embalagens e de documentos que os compõem;Prestar suporte técnico à equipe em dúvidas pertinentes às atividades do departamento regulatório;Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro.Qualificações:Graduação - Completa em Farmácia ou áreas afins;Experiência prévia em submissões de pós-registros de medicamentos;Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes à área;Ter trabalhado em outros departamentos além de assuntos regulatórios é um diferencial.Oportunidade: 100% presencial.
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