Especialista Da Qualidade

Especialista de garantia da qualidade.
Elaborar o Manual da Qualidade, Site Master File (SMF) e documentações técnicas pertinentes a qualidade, atendendo aos padrões estabelecidos pela companhia.
Participar da elaboração/revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer fluxograma de processos.
Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, à fim de atender ao cumprimentos das Boas Práticas de Fabricação e legislações.
Revisar relatórios de tendência de processos e revisão periódica de produtos através da utilização de ferramentas estatísticas com a finalidade de verificar a consistência do processo existente e determinar se há possibilidade de melhorias.
Fornecer documentação para suporte a área regulatória a fim de atender os requisitos das agências reguladoras nacionais e internacionais.
Superior completo em Farmácia com CRF ativo.
Conhecimento do sistema CAPA (Corrective and preventive action - Ações corretivas e preventivas); Conhecimento em ferramentas de análise de risco; Domínio das ferramentas da qualidade; Experiência em indústria farmacêutica; Horário: Administrativo