Especialista De Aplicação

Detalhes da Vaga

O que buscamos: Ensino superior completo em Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, - Engenharia Química, Biologia ou correlatas.Desejável mestrado e/ou doutorado em áreas correlatas;Experiência prévia com química analítica;Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas;Experiência prévia com otimização de metodologias analíticas.Contamos com você para: Liderança no planejamento e execução de estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência, assegurando conformidade com normas regulatórias internacionais.Desenvolvimento, validação e otimização de métodos analíticos, utilizando técnicas como HPLC, GC, LC-MS/MS, para garantir precisão e confiabilidade dos resultados.Supervisão de atividades laboratoriais diárias, resolução de problemas técnicos e operacionais, e manutenção da qualidade dos serviços analíticos.Garantia de que todas as operações e estudos estejam em conformidade com as regulamentações vigentes, incluindo a implementação de ações corretivas e preventivas após auditorias internas e externas.Desenvolvimento e condução de treinamentos para a equipe técnica em boas práticas laboratoriais e técnicas analíticas avançadas, além da atualização contínua sobre normas regulatórias.Redação e revisão de documentos técnicos, protocolos de estudo, procedimentos operacionais padrão (POPs) e relatórios de validação, assegurando aderência às normas e exigências regulatórias.Participação em projetos de pesquisa e desenvolvimento para aprimorar metodologias e serviços analíticos, promovendo a inovação no centro de equivalência.Cumprir as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento à NIT-DICLA-069, à Resolução CONTRAN 923 ou quaisquer outras regulamentações em vigor;Plano de estudo (validação e/ou análise);Análise crítica da validação;Acompanhamento dos resultados (validação e/ou análise);Acompanhar critérios aprovação de acordo com as normas RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, RDC 166, ICH Q2/R2, RDC 31, RDC 318, DOQ-CGCRE-009 e outras vigentes;Acompanhamento diário das análises (validação e/ou análise);Resolver problema instrumental;Responsável pela verificação da sensibilidade e solucionar problemas que ocorram no equipamento durante o processo de desenvolvimento/validação ou durante condução de análises por LC/MS-MS de amostras;Desenvolver métodos e formulações no campo da Química, com aperfeiçoamento de técnicas instrumentais;Realizar atividades no laboratório relativas à pesquisa, desenvolvimento e análises de substâncias diversas, determinando a composição e as propriedades das substâncias e compostos;Atuar de acordo com as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes;Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor;Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor.Preencher dados brutos gerados na rotina do setor.


Salário Nominal: A acordar

Fonte: Whatjobs_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

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