Especialista De Assuntos Regulatórios - Divisão Internacional

Job description
Estamos buscando um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios - Divisão Internacional, para atuar em Campinas/SP no modelo híbrido, com home office uma vez na semana.

Main responsibilities

Realizar suporte técnico durante a negociação contratual com clientes;
Executar e gerenciar avaliação da viabilidade técnica para o registro dos produtos junto aos clientes;
Executar os processos de: licenciamento inn & out, assuntos regulatórios internacionais, dossiê de registro, pós registro, renovação e ciclo de vida do produto e resposta às exigências;
Monitorar e definir cronogramas para variações de licença e todas as aprovações de renovação necessárias;
Acionar, gerenciar e garantir o engajamento e colaboração das áreas de interface para que os licenciamentos e avaliações regulatórias e lançamentos dos produtos sejam realizados nos prazos alinhados com as necessidades do negócio;
Desenvolver planos de inteligência regulatória mantendo as equipes atualizadas com as mudanças na legislação e diretrizes regulatórias, avaliando seu impacto para o negócio, bem como novas tendências regulatórias;
Elaborar e manter atualizados relatórios de assuntos regulatórios internacionais e KPI's;
Garantir a manutenção das autorizações e certificações de marketing da empresa, alinhadas às necessidades do negócio, de acordo com as regulamentações locais e procedimentos internos da empresa e buscando constantemente a melhoria dos processos;
Zelar pelas metas e planejamento estratégico da área.

Requirements and skills

Superior completo em farmácia ou áreas correlacionadas;
Inglês e espanhol avançados;
Experiência anterior na área de assuntos regulatórios, P&D e/ou P&D analítico e/ou Documentação Técnica e na indústria farmacêutica;
Domínio do pacote office e ferramentas analíticas;
Vasto conhecimento em produtos farmacêuticos e legislações farmacêuticas paraviabilidades regulatórias (internacional).

Additional information

Vale refeição;
Vale alimentação;
Assistência médica;
Assistência odontológica;
Seguro de vida;
PLR;
Auxílio medicamentos.

#J-18808-Ljbffr