Job DescriptionDescrição:Elaborar e/ou revisar de forma crítica documentos técnicos, especificações e metodologias de análise para produto e matéria-prima de acordo com compêndios oficiais e legislações relacionadas;Elaborar e/ou revisar procedimentos operacionais dos equipamentos, de acordo com as legislações relacionadas;Participar do fluxo de Controle de Mudança elaborando e avaliando impactos para implementação no Controle de Qualidade;Participar de reuniões com time multidisciplinar;Realizar as investigações dos desvios laboratoriais;Fornecer suporte no desenvolvimento das análises realizadas pelos analistas, orientar sobre os procedimentos específicos, dúvidas no manuseio de equipamentos e resolução dos problemas nos equipamentos;Fornecer suporte no desenvolvimento e validação de métodos analíticos.Acompanhar o processo de manutenção, calibração e qualificação de equipamentos e instrumentos de análise;Revisar e aprovar os laudos analíticos dos resultados obtidos nas análises de matéria-prima, produto acabado, validações de métodos, validações de limpeza, validações de processo e estabilidade;Administrar o software cromatográfico Empower (Criação de projetos, métodos, relatórios, treinar novos usuários, resolução de problemas no sistema e atender as solicitações do time global);Administrar o software LABx, Spectrum ES e Raman (Criação de métodos, relatórios, treinar novos usuários e resolução de problemas no sistema)Participar de reuniões com o time global para implementações de qualidade.Realizar as compras de todos os insumos laboratoriais (solicitar e avaliar as cotações, realizar os pedidos de compra no SAP, conferir os itens recebidos);Realizar a compra de novos equipamentos (Avaliar as especificações e elaborar URS);Participar de auditorias, inspeções e execução de planos de ação.Aplicar as regulamentações GMP, políticas e guias dos manuais da qualidade.Formação acadêmica e experiência:Ensino Superior Completo em Química, Engenharia Química ou Farmácia.Experiência em condução de sistemas de qualidade com ênfase em boas práticas de fabricação para indústria farmacêutica.Experiência em rotinas de laboratório de controle da qualidade.Diferencial: Conhecimentos em transações SAP (criação de planos de inspeção, liberação de produtos e matérias-primas, movimentação de materiais).Pós-graduação na área da qualidade (diferencial).Habilidades Específicas:Microsoft Office Word, Excel e Power Point.Ferramentas da qualidade.Noções básicas de estatística.Conhecimentos em análises cromatográficas (HPLC e CG) e espectrofotometria.Bom relacionamento pessoal e comunicação, habilidade para trabalho em equipe, habilidade para escrita técnica, espírito de liderança, pensamento crítico, flexibilidade, empatia, inteligência emocional e resiliência.Idiomas:Português: FluenteInglês: Habilidades de leitura, escrita e conversação no mínimo intermediário.Temos orgulho de ser uma empresa que acredita no valor de trazer pessoas de diferentes perfis, talentosas e comprometidas.
A maneira mais rápida de revolucionar a inovação é quando ideias diversas se reúnem em um ambiente inclusivo.
Incentivamos nossos colaboradores a abordar os problemas coletivamente e desafiar de forma respeitosa o raciocínio uns dos outros.
Somos um empregador focado em promover iguais oportunidades aos nossos colaboradores, comprometido a incentivar um local de trabalho inclusivo e diversificado.OportunidadesVeterBR#LI-DNI#BRAnimalRazão administrationCurrent Employees apply HERECurrent Contingent Workers apply HERESearch Firm Representatives Please Read CarefullyMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities.
All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.
No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place.
Where agency agreements are in place, introductions are position specific.
Please, no phone calls or emails.Employee Status:Regular Relocation:VISA Sponsorship:Travel Requirements:Flexible Work Arrangements:Not Applicable Shift:Valid Driving License:Hazardous Material(s):Job Posting End Date:12/19/2024 *A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date.
Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.Requisition ID: R326399#J-18808-Ljbffr