Especialista De Qualificação

Requisitos e Qualificação: Superior completo em Farmácia / Engenharias Elétrica, mecânica, química, controle e automação ou áreas afins. Inglês avançado Conhecimento do Pacote Office Experiência em qualificação de equipamentos, qualificação de utilidades, análises de riscos de projetos, preenchimento de ERU e BPx. Responsabilidades e Atribuições: Avaliar criticamente de toda documentação de novos projetos, contribuindo para a definição de requisitos sanitários, regulatórios e de processo em termos de qualificação (equipamentos, utilidades, calibração, térmica). Avaliar e executar estudos de FAT e SAT. Propor e executar estudos de qualificação de equipamentos (projeto, instalação, operação e desempenho). Propor e executar estudos de qualificação de utilidades (água, HVAC, ar comprimido, nitrogênio). Propor e executar atividades de calibração. Preencher ERUs imputando visão e necessidades de qualificação. Garantir o correto fluxo da ERU para novos projetos Participar de análises de riscos dos projetos. Cumprir cronogramas de projetos. Participar da elaboração de novos projetos, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos necessários. Participar de análises de riscos dos projetos. Informações adicionais: Horário de trabalho: 08h as 18h de segunda a sexta Local: Montes Claros