Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de
melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.
Vem com a gente fazer parte dessa jornada.
#VemSerSynvia
Responsabilidades e atribuições
Contamos com você para:
Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente;
Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos (pesquisa clínica e produtos);
Auxiliar no processo de viabilidade dos diferentes projetos;
Identificar eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis;
Realizar a análise crítica de dossiês técnicos para fins de registro e pós registro de medicamentos no Brasil;
Elaborar e revisar documentos, incluindo a montagem de dossiês de pesquisa clínica, para as diferentes categorias de medicamento para submissão à Anvisa;
Realizar
due diligence
de documentação regulatória;
Elaborar pareceres regulatórios e pareceres regulatórios científicos;
Auxiliar no delineamento e discussão do plano de desenvolvimento clínico de um produto experimental;
Preparar respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes;
Acompanhar as publicações de interesse à empresa e/ou aos patrocinadores no Diário Oficial da União;
Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos;
Participar de grupos técnicos específicos de entidades quando o tema for de grande impacto para a empresa e/ou patrocinadores.
Requisitos e qualificações
O que buscamos:
Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas;
Habilidade de escrita;
Conhecimento em legislações sanitárias;
Inglês nível avançado;
Espanhol nível intermediário;
Pacote Office nível avançado;
Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP).
Informações adicionais
Unidade de trabalho:
Campinas/SP e Paulínia/SP.
Escala de trabalho:
2ª a 6ª - 08h às 17h
O que te oferecemos de benefícios:
Vale Transporte;
Estacionamento (conforme disponibilidade);
Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
Vale alimentação/refeição flexível;
Convênio Farmácia;
Programa de Vacinação;
Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
Parceria SESC;
Programa saúde física - TotalPass;
Day Off – Profissional da saúde;
Auxílio Creche (conforme política interna).
Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de
melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
NOSSO JEITO DE TRABALHAR
Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais:
a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.
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