Especialista Em Pesquisa Clínica

Detalhes da Vaga

O que estamos buscando: Profissional identificado com o nosso propósito de excelência no cuidado com o paciente.O que você precisa ter:Ensino Superior em Enfermagem, Biomedicina ou Farmácia;Registro do COREN ativo;Desejável Inglês Intermediário;Conhecimento laboratorial para procedimentos de coleta;Noções sobre metodologia científica Conhecimento intermediário sobre estatísticaPacote Office - nível avançado;Informações complementares:Vivência na área será um diferencial.Horário: 08h às 18hRegime de escala: 5x2Modalidade: PresencialResponsável por analisar o projeto de pesquisa, seus objetivos, metodologia, critérios de inclusão e exclusão, necessidades laboratoriais e necessidades de serviços de suporte assistencial e de retaguarda (apoio psicológico, serviço de nutrição, serviço social, serviços de logística, empresas importadoras e exportadores, arquivo de documentos, medicina diagnóstica, equipamentos etc.), afim de garantir que os recursos estejam disponíveis.Principais responsabilidades:Estabelecer mecanismos de controle que possibilitem o início do estudo, no menor tempo possível e com a maior segurança quanto ao cumprimento de todas os requisitos normativos, do cliente e do seu serviço, garantindo a segurança dos voluntários inscritos;Desenvolver Procedimentos Operacionais Padrão, Instruções de Trabalho e demais ações referentes ao Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo a segurança do processo de pesquisa;Garantir que os dados coletados por toda a equipe sejam precisos e registrados nas centrais de dados (CRF) de acordo com o previsto inicialmente no estudo, assegurando que a informação seja precisa;  Estabelecer técnicas para o recrutamento dos potenciais voluntários de pesquisa, afim de garantir a iniciação dos estudos propostos pelos clientes;Estabelecer registros de acordo com as exigências regulatórias, sobre todo o produto investigacional, mantendo total controle sobre sua origem, lote, validade, destino, forma de apresentação, processos de dispensação, processos de incineração, processos de acondicionamento, controles de temperatura e umidade do ambiente, rótulos, forma de administração e procedimentos de relatos às autoridades regulatórias e/ou aos patrocinadores do estudo, nos casos em que se observem violações, garantindo a segurança dos voluntários e normas vigentes;Promover reuniões de planejamento e/ou ajuste com as Equipes com o objetivo de identificar pontos a serem aprimorados dentro dos processos e fluxos do Centro de Pesquisa;Manter registros sobre as auditorias/inspeções realizadas no Centro de Pesquisa, bem como, implementando ações corretivas necessárias para a melhoria dos processos;Manter contato permanente com os órgãos competentes, atualizando-os sobre os relatos de eventos adversos graves, emendas de protocolos, informes administrativos e demais alterações que ocorram ao longo da condução do estudo;Planejar e gerenciar os custos gerados pela condução do estudo, quer seja o custo direto ou indireto, programando o tempo total para a realização do projeto e visando a redução dos custos envolvidos.


Salário Nominal: A acordar

Fonte: Whatjobs_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

(Português) Analista De Desenvolvimento De Produtos Sênior (Estabilidade)

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