Sobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.Sobre o Cargo:
Elaborar em conjunto com o gestor, o Plano Mestre de Validação, Planos auxiliares, estabelecidos pela companhia e documentações técnicas pertinentes a validação, atendendo aos padrões estabelecidos pela companhia;
Analisar os documentos técnicos envolvidos com as atividades de Validação, através do acompanhamento das legislações e guias vigentes;
Elaboração/Revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer mapeamento dos processo;
Identificar oportunidades de melhoria relacionadas as atividades de validação, quanto as documentações técnicas pertinentes, visando o atendimento as Boas Práticas de Fabricação;
Acompanhar e prover o suporte técnico durante inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados ao cumprimento das Boas Práticas de Validação, para obtenção de certificações regulatórias;
Identificar a necessidade e estruturar treinamentos relativos a validação, visando a conscientização e o envolvimento de todas as áreas envolvidas;
Ministrar treinamentos necessarios para capacitação da equipe de validação;
Auxiliar e orientar a equipe, quanto às atividades técnicas executadas, para a resolução de problemas durante os estudos;Qualificações:
Conhecimento em Gerenciamento de Riscos;
Conhecimento em ferramentas de análise de risco;
Conhecimento em indicadores;
Experiência em indústria farmacêutica na área de Garantia da Qualidade e ou validação;
Conhecimento em ferramentas de análise estatística (desejável);
Conhecimento em SAP (desejável);
Experiência em estudos de validação de processo, tempo de espera, processamento asséptico, limpeza, filtração esterilizante,(imprescindível);
Necessário conhecimento na área de insumo farmacêutico ativo biotecnológico, processo de fermentação/cultivo celular (upstream) e/ou purificação (dowstream);
Conhecimento nas normas e guias específicos para insumo farmacêutico ativo biotecnológico;Horário:Seg a Qui 07h45 às 17h03 e Sex até 15h33
Local de trabalho:Matriz- Rodovia Raposo Tavares Km 30,5- Cotia
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.