Especialista Estatístico - Foco Pesquisa Clínica

Inscrição até 02/06ImprescindívelFormação em Estatística, Matemática ou outro curso na área de exatas necessariamente com Pós Graduação em Análises Estatísticas;Pós Graduação em Estatística, Bioestatística ou áreas relacionadasFundamental experiência com aplicação de métodos estatísticos em estudos clínicos, preferencialmente na indústria farmacêutica ou CROs;Conhecimento sólido em softwares estatísticos;Familiaridade com regulamentação e diretrizes regulatórias da ANVISA, ICH e outras agências relacionadas a estudo s clínicos e análises estatísticas.Inglês Avançado.Principais Responsabilidades:Desenvolver planos estatísticos para estudos clínicos, incluindo determinação do tamanho da amostra, métodos de randomização e análise estatística.Colaborar na preparação de documentos para submissões regulatórias, como protocolos de estudo, emendas e relatórios de estudo.Realizar análises estatísticas interinas e finais de dados clínicos, utilizando técnicas apropriadas para avaliar a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos.Interpretar os resultados das análises estatísticas e comunicar de forma clara e concisa para as equipes de pesquisa e desenvolvimento.Auxiliar no planejamento de estratégias de monitoria baseada em risco;Contribuir com a equipe interna na avaliação de literatura científica que trará respaldo para novos protocolos e estudos.Participar de reuniões com autoridades regulatórias para discutir questões estatísticas relacionadas aos estudos clínicos.Pesquisar e desenvolver novos métodos estatísticos e ferramentas analíticas para melhorar a eficiência e a qualidade das análises clínicas.Avaliar, do ponto de vista estatístico, relatórios de estudos provenientes de parcerias com outras empresas;Fornecer treinamento e orientação em estatística para outros membros da equipe, conforme necessário.Obs.: O Aché valoriza e fomenta a diversidade, abrindo oportunidades para todos com igualdade.INFORMAÇÕES ADICIONAISLocal de Trabalho: Guarulhos - SPModelo de trabalho: Híbrido