Job Title
Especialista Qualidade
Job Description
Você fará parte da Equipe de Qualidade de Patient Care Informatics (PCI), responsável pelo trabalho em parceria com as equipes de desenvolvimento de software do nosso sistema
TASY , garantindo a conformidade durante todo o ciclo de desenvolvimento.
Você será responsável por ser ponto de contato (pessoa designada à equipe do projeto) responsável por garantir que os requisitos/critérios relacionados à qualidade do design de software sejam concluídos e atendam aos padrões de Qualidade de software.
Sua função:
Executar uma ampla variedade de atividades relativas à conformidade com os requisitos regulamentares aplicáveis, manutenção, melhoria e harmonização do sistema de gestão da qualidade (QMS), controle e garantia da qualidade.
Responsável por executar tarefas de engenharia de qualidade de software detalhadas e oportunas, como: avaliar projetos de software e revisar testes e outros dados de desempenho, analisar feedback de mercado, concluir ou auxiliar na análise de causa raiz e solução de problemas de qualidade de software.
Revisão e aprovação da documentação do projeto designado em programas gerenciados.
Aconselhar as equipes de programa/negócios sobre a definição e implementação de atividades de engenharia de qualidade do produto, também em ações corretivas e preventivas.
Apoiar e representar a disciplina de qualidade em revisões de design, brainstorms de análise de perigos, avaliações de risco à saúde.
Traduzir regulamentos e padrões para processar artefatos para o Sistema de Gestão da Qualidade e implantação na organização.
Participação e verificação de alterações no DHF/DMR e aprovação das mesmas.
Requisitos:
Ensino Superior finalizado;
Disponibilidade para atuar no modelo híbrido;
Sólida experiência profissional com padrões externos relevantes para Sistemas de Gestão da Qualidade para dispositivos médicos (por exemplo, ISO13485, ISO 14971, MDD/MDR, FDA-QSR, IEC62304, IEC 62366, etc.)
Experiência profissional no ciclo de vida de desenvolvimento de produtos de software, de preferência no domínio de dispositivos médicos ou indústria regulada;
Conhecimento de métodos e ferramentas de criação de produtos e desenvolvimento (de software ou hardware), assim como, controle de projetos/design controls;
Inglês fluente - você fará parte de um time internacional.
Será um grande diferencial se possuir:
Experiência com dispositivos médicos.
Conhecimento e habilidades de gerenciamento de projetos.
Conhecimento de métodos e ferramentas de criação de produtos e desenvolvimento (de software).
Experiência no uso de ferramentas de solução de problemas.
Conhecimento em Engenharia de Qualidade de Produtos, métricas e KPIs.
Sobre a Philips
Somos uma empresa de tecnologia em saúde.
Construímos toda a nossa empresa em torno da crença de que cada ser humano é importante e não iremos parar até que todos, em todos os lugares, tenham acesso aos cuidados de saúde de qualidade que todos merecemos.
Faça o trabalho da sua vida para ajudar a vida de outras pessoas.
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