A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo.
Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade.Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardio-Metabólica, Respiratória e Oncológica.
**Principais Atividades**:
- Cumprir atividades descritas no Plano Mestre de Validação da Divisão de Operações, gerenciadas por cronograma, referentes às qualificações de equipamentos e utilidades, validações de processos, transporte, sistemas e de limpeza.
- Elaborar, manter atualizados e seguir os procedimentos operacionais padrão da área.
Desafiar estes procedimentos, buscando sempre a melhor maneira de realizar suas atividades: oportunidades de redução de retrabalhos, de redução do tempo da atividade, por exemplo.
- Estudar previamente e reunir informações sobre o equipamento, processo, limpeza, utilidade ou sistema a ser qualificado/validado.
Preparar protocolos que desafiem os limites mínimos e máximos, que sejam capazes de coletar o maior número de informações possíveis, permitindo conclusões que ajudem a definir parâmetros de rotina, além de contribuir no estabelecimento de controles contra possíveis desvios.
- Apontar, iniciar e concluir a investigação de desvios identificados durante qualificação/validação, garantindo a aplicação dos procedimentos vigentes de investigação.
- Controlar o arquivo dos documentos da área de Validação.
- Acompanhar os processos e a execução dos testes desafiadores para os processos de Fabricação, Envase e Embalagem;
- Realizar as amostragens microbiológicas e químicas e avaliar o procedimento de limpeza das áreas;
- Acompanhar a instalação, operação e performance dos equipamentos e a execução dos testes desafiadores;
- Avaliar as mudanças nas quais é envolvido, realizando requalificação/revalidação assim que a mudança é implementada.
- Cumprir e ser multiplicador de cGMP.
- Cumprir as normas de segurança de trânsito e pessoal da companhia, Código de Conduta, e demais políticas, procedimentos e normas da AstraZeneca do Brasil Ltda, além de normas nacionais emitidas pela ANVISA.
- Participar nos treinamentos de LCF (Lean Capability Framework);
- Utilizar as ferramentas de nível zero, PPS (Practical Problem Solving) e HERCA (Human Error Root Cause Analysis) para análise e resolução de problemas;
- Participar das reuniões de Tier;
- Contribuir para o estabelecimento de padrões para o 5's no local de trabalho e garantir a sua sustentabilidade;
- Participar do processo de Genba, conforme cronograma da área;
- Avaliar e propor mudanças de melhoria contínua nos processos da área, através do método de Kaizen.
**Pré-Requisitos**:
- Superior Cursando: Farmácia, Química ou Engenharia Química
- Inglês Intermediário (diferencial)
- Conhecimento no Pacote Office