**Title**:Estágio Assuntos Regulatórios;
- ** Local**: Parque da Cidade - SP (Hibrido, 2x no escritório);
**_ Nosso Tempo_**
Na Opella, nossa missão é transformar a ciência em soluções simples que colocam o paciente no centro de tudo o que fazemos. Acreditamos que o autocuidado é uma ferramenta poderosa para promover a saúde e o bem-estar. Com foco em medicamentos OTC (Over-the-Counter) e suplementos alimentares, nos dedicamos a criar produtos que facilitem os cuidados pessoais diários, tornando a ciência acessível e parte da vida cotidiana das pessoas. A missão do Estagiário de Assuntos Regulatórios é auxiliar na navegação e facilitação do cenário regulatório, sendo uma excelente oportunidade para aprender e contribuir em várias etapas do ciclo de vida de um produto.
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Principais atividades:_**
- Realizar o monitoramento diário do Diário Oficial (Empresa e concorrentes) e informar às áreas de interface;
- Monitorar novas legislações, mantendo-se constantemente atualizado;
- Suporte em atividades de apoio relacionada à Inteligência Regulatória e Qualidade;
- Suporte na liderança do processo de Materiais Promocionais e avaliação destes
- Realizar e garantir a atualização de bancos de dados e sistemas de empresas locais e globais;
- Participação em reuniões internas e externas;
- Suporte na elaboração/ revisão de bulas e rótulos, em conformidade com a legislação vigente; e Auxilio em demandas administrativas da área;
- Abertura de requisições administrativas em sistema;
- Suporte na organização e agendamento de reuniões, viagens e eventos internos e externos.
- Responsável por emitir e encaminhar os certificados de exportação de produtos (CPP, FSC, CVL) de acordo com a demanda LATAM;
- Responsável por confirmar no Datavisa se as alterações pleiteadas em correções de dados na base ou pós-registros específicos foram atualizadas, caso contrário, seguir com a correção de dados na base;
- Auxiliar a Analista Adm Jr. nos casos de ausência ou férias;
- Realizar diariamente a atividade de acompanhamento do bulário eletrônico da ANVISA e fazer a avaliação de impacto no portfólio;
- Após a publicação em DOU, conferir as informações presentes na publicação com o dossiê de submissão e seguir com o protocolo de retificação de publicação, se aplicável;
- Realizar sob orientação as atualizações necessárias nas Autorizações de Funcionamento dos sites;
- Habilitação de empresa para CBPF de medicamentos de registro simplificados (plantas Sanofi);
- Monitoramento do status das petições submetidas na ANVISA;
- Auxiliar a coordenação na demanda de Recall junto a Supply;
- Acompanhar e dar visibilidade aos analistas do fluxo de assinaturas do formulário de prunning;
- Atualizar o SharePoint do departamento de Assuntos Regulatórios.
- Apoiar a equipe em avaliações de regulamentação;
- Suporte na elaboração de dossiês de Pós Registro.
**Sobre Você**
Licenciatura em cursos relacionados com a saúde (Farmácia, Ciências Biomédicas, Biologia).
Excell, Power Point
Inglês intermediário (diferencial).
**Persiga** a _Progresso_. **Descubra **_o Extraordinário_.
O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.
Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
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