Estágio Em Documentação Técnica E Analítica

O que buscamos: Ensino Superior cursando com conclusão em 2026 a 2027 nos cursos de química, farmácia, biomedicina, biologia, biotecnologia e áreas correlatas.Desejável Inglês para leitura;Conhecimento básico no Pacote Office;  Disponibilidade: 6 horas/dia, 30 horas semanais.Disponibilidade para trabalhar presencial em Paulínia. Contamos com você para: Participar na elaboração de protocolos, relatórios analíticos e bioanalíticos, erratas, emendas, e laudos conforme normas e legislações vigentes;Apoiar na elaboração de respostas para monitorias de patrocinadores, agências regulatórias e monitoria interna da Garantia da Qualidade;Auxiliar na avaliação de métodos validados e na indicação de adequações conforme normas como RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, entre outras;Disponibilizar protocolos e relatórios com discussão técnica junto aos patrocinadores;Auxiliar nas traduções de POPs e outros documentos para inglês e espanhol;Cadastrar insumos analíticos do laboratório conforme solicitado pela gestão;Realizar o cadastro de Avaliação do Tempo de Estudo de Longa Duração (ELD) e manter o controle e avaliação de Certificados de Análise (CoA);Acompanhar o processo de cadastrar, conferir e finalizar estudos no SINEB;Enviar relatórios analíticos e bioanalíticos no SINEB;Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos.