Atuará na logística farmacêutica com as atividades relacionados à Sistema de Validação computadorizadas - CSV, a fim de assegurar o cumprimento das normas regulatórias estabelecidas pelas autoridades competentes habilitando os estabelecimentos da Empresa (matriz e filiais) ao seu pleno funcionamento.
Organização e execução de processos de validação de sistemas computadorizados com impacto em BPx (Boas Práticas).
Prestar suporte às áreas em geral e aos clientes na implantação de novas filiais/estabelecimentos sob o aspecto de validação de sistemas.
Acompanhar e manter-se atualizado sobre a legislações vigentes, visando o cumprimento de todos os preceitos normativos/regulatórios, aplicados à operação logística.
Desenvolver os documentos pertinentes a validação de sistemas computadorizados, tais como:
análise de risco, protocolo de testes e relatórios.
Atualizar o inventário do sistema computadorizados.
Revisar os documentos de validação de sistemas emitidos pelos pares e clientes internos, taiscomo requerimento do usuário, especificação técnica, especificação funcional, entre outros
Prestar suporte técnico aos usuários do aplicativo voltado ao Sistema da Gestão da Qualidade (Se-Suite) e demais sistemas.
Manter o estado validado dos sistemas legados e novos sistemas.
Suportar aos projetos, avaliando a viabilidade de alterações em processos, implementação de novos sistemas de todas as áreas com impacto em BPx (Boas Práticas), planejando, avaliando, evidenciando, relatando e documentando, de forma a atestar que ocorrem de modo controlado, conforme procedimentos e normas estabelecidas.
Realizar a revisão periódica dos processos e sistemas, com o objetivo de garantir que eles estão ocorrendo de acordo com as especificações estabelecidas em estudo, através de evidências documentadas.
Graduação e pós graduação em Farmácia ou afins.
Pacote Office (ênfase no excel).Sistema de Gestão da Qualidade e Aplicativos Informatizados da área (ex:
SE-SUITE)