Nosso cliente, uma empresa especializada na fabricação e distribuição de produtos para pacientes em tratamento de diálise localizada em Pinhais/PR contrata: Cargo: Farmacêutico (a) Junior Responsabilidades e Atribuições Assuntos regulatórios Manter a documentação regulatória atualizada.
Providenciar registro / notificação de produto de acordo com normas, regulamentos e diretrizes.
Desenhar, implementar e propor procedimentos para Assuntos Regulatórios.
Prover orientação regulamentar para o desenvolvimento de produtos no mercado brasileiro.
Garantir a promoção da conscientização sobre os requisitos regulatórios e dos clientes em toda a organização.
Fazer uso de seus conhecimentos para interpretar a legislação e registrar, cadastrar e fazer alterações de produtos na ANVISA.
Gerenciar Sistema NOTIVISA.
Atuar de modo preventivo a fim de prever tendências que afetarão a melhoria da qualidade do produto.
Revisar procedimentos, instruções de trabalho e formulários.
Elaborar e realizar treinamentos.
Estabelecer sistemas de coleta e análise de dados estatísticos da PMS - Post Market Surveillance (Vigilância Pós-Mercado) Avaliar/Homologar distribuidores e transportadoras.
Atuar na inspeção de produtos recebidos e devolvidos.
Fornecer suporte para o setor da Qualidade nas atividades inerentes.
Tratativa de desvios das transportadoras.
Efetuar contato com cliente nas tratativas de desvios de qualidade.
Solicitar a investigação e análise da provável causa raiz e adotar as necessárias, planilhando desvios para controle do número e acompanhamento de ações.
Realizar o monitoramento de temperatura e umidade e analisar as excursões.
Dar suporte nas atividades de farmacovigilância.
Requisitos e Qualificações Graduação em Farmácia; Experiência em assuntos regulatórios ; Produtos para Saúde e Medicamentos; Boas práticas em Distribuição e Armazenagem; Sistema de Gestão da Qualidade; Pacote Office Intermediário; Regularização de Produtos; Normas Técnicas ANVISA; ISO 13485; Legislação Ambiental.
Competências Liderança, Responsabilidade, Ética, Versatilidade, Relacionamento interpessoal, Inteligência Emocional, Comunicação, Diplomacia, Resolução de Problemas.
Pré-disposição à atualização permanente.
Local de trabalho: Pinhais, PR Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT Jornada: Período Integral Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia Nível hierárquico: Especialista