Nosso cliente, uma empresa especializada na fabricação e distribuição de produtos para pacientes em tratamento de diálise localizada em Pinhais/PR contrata:Cargo: Farmacêutico (a) JuniorResponsabilidades e AtribuiçõesAssuntos regulatóriosManter a documentação regulatória atualizada.Providenciar registro / notificação de produto de acordo com normas, regulamentos e diretrizes.Desenhar, implementar e propor procedimentos para Assuntos Regulatórios.Prover orientação regulamentar para o desenvolvimento de produtos no mercado brasileiro.Garantir a promoção da conscientização sobre os requisitos regulatórios e dos clientes em toda a organização.Fazer uso de seus conhecimentos para interpretar a legislação e registrar, cadastrar e fazer alterações de produtos na ANVISA.Gerenciar Sistema NOTIVISA.Atuar de modo preventivo a fim de prever tendências que afetarão a melhoria da qualidade do produto.Revisar procedimentos, instruções de trabalho e formulários.
Elaborar e realizar treinamentos.Estabelecer sistemas de coleta e análise de dados estatísticos da PMS - Post Market Surveillance (Vigilância Pós-Mercado)Avaliar/Homologar distribuidores e transportadoras.Atuar na inspeção de produtos recebidos e devolvidos.Fornecer suporte para o setor da Qualidade nas atividades inerentes.Tratativa de desvios das transportadoras.Efetuar contato com cliente nas tratativas de desvios de qualidade.Solicitar a investigação e análise da provável causa raiz e adotar as necessárias, planilhando desvios para controle do número e acompanhamento de ações.Realizar o monitoramento de temperatura e umidade e analisar as excursões.Dar suporte nas atividades de farmacovigilância.Requisitos e QualificaçõesGraduação em Farmácia;Experiência em assuntos regulatórios ;Produtos para Saúde e Medicamentos;Boas práticas em Distribuição e Armazenagem;Sistema de Gestão da Qualidade;Pacote Office Intermediário;Regularização de Produtos;Normas Técnicas ANVISA;ISO 13485;Legislação Ambiental.CompetênciasLiderança, Responsabilidade, Ética, Versatilidade, Relacionamento interpessoal, Inteligência Emocional, Comunicação, Diplomacia, Resolução de Problemas.Pré-disposição à atualização permanente.Escolaridade Mínima: Ensino Superior#J-18808-Ljbffr