Estamos em buscas de Farmacêutico para atuar dentro de um dos nossos clientes.
Essa empresa atua no mercado há mais de 36 anos e trabalha com a exclusividade na revenda de kits de Sequenciamento de Nova Geração (NGS) no Brasil, que são utilizados para análise de DNA e RNA.
Principais responsabilidades: -Garantir o cumprimento rigoroso das legislações sanitárias; -Implementar e realizar a manutenção do sistema SQG e o POP; -Supervisão das adequações técnicas e de infraestrutura ; - Alimentar o sistema, além de conferir toda a documentação através do sistema EFETIVO; -Manter as licenças sanitárias vigentes e atualizadas; --Supervisão das condições de estoque, armazenagem e distribuição e o monitoramento do controle de temperatura e umidade; -Inspeções criteriosas; -Acompanhamento de assuntos regulatórios como: *Renovação anual de licenças sanitárias; *Gestão de contratos relacionados á qualidade; *Implementação de processos de qualidade como ISO 17025 E 9001; - Emissão de documentos regulatorios e cadastro de produtos na ANVISA; Experiência necessária: - Ter atuado com processos regulatorios envolvendo a ANVISA, COVISA, PREFEITURA e Órgãos Regulatorios; - Ter atuado com petições para obtenção de registro e licenças; - ter atuado com implementações e adequação de RDCs e portarias; -Ter atuado com a inclusão de novos produtos junto á ANVISA; -Conhecimento com gestão de processos de não conformidade; - Experiência com criação e atualização de POP: -Conhecimento solido em registro de produtos e diagnósticos e correlatos; -PACOTE OFFICE- Intermediário/avançado; - Comunicação assertiva e boa escrita; -Inglês Avançado; - Fácil acesso á região de OSASCO/SP 100% presencial.
Local de trabalho: Osasco, SP Regime de contratação de tipo: Temporário Jornada: Período Integral Área e especialização profissional: Qualidade - Controle de Qualidade Nível hierárquico: Operacional HABILIDADES Trabalho em equipe Comunicação assertiva Boa escrita