Dirige os laboratórios de controle de qualidade físico-químico e microbiológico;
- Gerencia ou coordena o setor de garantia da qualidade;
- Gerencia o processo de qualificação de fornecedores;
- Elabora fluxograma de execução para os processos de controle de qualidade e gerencia as rotinas analíticas;
- Fornece documentação robusta e validada para o setor regulatório gerenciar o registro de produtos;
- Recebe e acompanha auditoria sanitária;
- Realiza auditorias no parque fabril e nos laboratórios de controle de qualidade;
- É responsável pelo programa de treinamento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
- Responsabiliza-se pelo desvio de relatos que foram investigados e registrados;
- É responsável pela gestão do sistema de controle de mudanças;
- Garante que os medicamentos e cosméticos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos;
- Planeja edesenvolve estratégias que estejam de acordo com as exigências de BPF;
- É responsável pelas operações de produção e controle, as quais estejam claramente especificadas em documento formalmente aprovado;
- Gerencia os controles que garantem a qualidade das matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel;
- Coordena o controle em processo, as calibrações e as validações;
- Garante que o produto acabado seja corretamente processado e conferido, para que esteja em consonância com os procedimentos definidos; e
- Garante que os medicamentos não sejam comercializados ou distribuídos antes que os responsáveis tenham se certificado de que cada lote tenha sido produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro ou quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.
Conhecimentos de gestão e ferramentas da qualidade, normas nacionais de qualidade, técnicas de controle de qualidade, gestão de projetos e processos e, principalmente, da legislação sanitária do setor.