Fresenius Kabi Brasil | Analista De Validação De Desenvolvimento | Aquiraz

Atividades:Realizar análises em controle de qualidade físico-químico quando necessário;Planejar, preparar, executar e/ou acompanhar ensaios/testes para validação, avaliação ou otimização de métodos analíticos e/ou processos;Elaborar e revisar documentos e procedimentos referentes ao processo de validação de métodos;Elaborar/atualizar controles, protocolos e relatórios de validação de métodos ou testes de adequabilidade de métodos;Realizar a avaliação crítica de resultados, metodologias e análises;Dar suporte à Coordenação quanto à resolução de problemas relacionados com metodologias analíticas.Requisitos:Graduação completa em Farmácia ou Química ou Engenharia Química:Experiência em laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico;Experiência com validação de métodos (RDC 166/17);Conhecimento e/ou experiência com validação/adequabilidade de métodos;Prática em validação de métodos e execução de análises principalmente em HPLC, UPLC, CG, Absorção atômica e ICP.Familiaridade com Farmacopeias;Conhecimento em integridade de dados;Conhecimento intermediário a avançado no pacote Office;Habilidade em elaboração de Protocolos e Relatórios de testes bem como Protocolos e Relatórios de Validação de métodos;Conhecimento das ferramentas da qualidade (controle de mudanças, análise de risco, investigações de desvios por exemplo);Conhecimento de BPL, BPD e BPF;Desejável: Inglês básico a intermediário.