Gerente De Casos Globais

Empresa admite Gerente de Casos Globais em Itaquaquecetuba.
Processamento de Casos de ICSR: Gerenciar o processamento de casos e o controle de qualidade de ICSRs de diversas fontes (por exemplo, ensaios clínicos, pós-comercialização, literatura) para garantir envios oportunos e precisos às autoridades regulatórias.
Reconciliação SAE: Realizar reconciliações SAE entre bancos de dados clínicos e de segurança, acompanhar o progresso, resolver problemas e encaminhar quando necessário.
Qualidade e Conformidade: Aderir aos KPIs e métricas de qualidade, garantindo produtividade e melhoria de processos dentro da gestão do ICSR.
Tomada de Decisão: Executar decisões de acordo com políticas operacionais, POPs e instruções de trabalho.
Coordenação de Fornecedores/CRO: Garantir que as atividades de ICSR estejam alinhadas com os acordos e contratos de PV.
Treinamento e Integração: Desenvolver e atualizar materiais de treinamento, integrar novos membros da equipe, fornecer feedback e dar suporte ao processo de integração.