Gerente De Ensaios Clínicos

Empresa Farmacêutica admite Gerente de Ensaios Clínicos em Duque de Caxias.
Responsabilidades:
Participar do planejamento, implementação e gerenciamento de ensaios clínicos em conformidade com as regulamentações do setor e o ICH-GCP.Supervisionar CROs e locais de ensaios clínicos, garantindo entrega pontual, cumprindo metas de recrutamento e produzindo dados de alta qualidade.Monitorar métricas de visitas ao local, preocupações com a qualidade dos dados e desvios de protocolo.Conduzir visitas de supervisão para avaliação de conformidade.Auxiliar em visitas de iniciação para confirmar o treinamento no local e promover relacionamentos entre patrocinadores, CROs e investigadores.Analisar os relatórios de monitoramento da CRA para garantir a conformidade com o protocolo e a operação.Encaminhar problemas para resolução.Colaborar com equipes para iniciar o estudo de forma eficiente, identificando riscos e garantindo que os prazos sejam cumpridos.Atuar como especialista no assunto em protocolos atribuídos e gerenciar CRO/site durante atividades de inicialização, incluindo negociações de contratos e coleta de documentos.Fornecer orientações para garantir consistência nos processos de Operações Clínicas em todos os ensaios e regiões.
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