Job descriptionGerente de Pesquisa Clínica SêniorSe você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarmaMain responsibilitiesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição:Planeja e gerencia os estudos clínicos conduzidos pela Eurofarma, alinhados à estratégia clínica definida para o registro dos produtos no Brasil e outros mercados de interesse da companhia, atendendo aos requerimentos regulatórios e padrões nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas;Se mantém atualizada nas melhores práticas e inovações dentro da área de Pesquisa Clínica no mercado e propõe estratégias que possam otimizar a operação e os investimentos em estudos clínicos da Eurofarma;Lidera e desenvolve o time de Pesquisa Clínica, atraindo talentos e identificando potenciais;Gerencias as etapas da operação de estudos clínicos;Planejar e gerenciar orçamentos dos projetos de pesquisa clínica de forma a manter-se dentro dos orçamentos planejados e aprovados;Gerir e desenvolver pessoas de forma a motivar e inspirar pessoas;Atuar em parceria com o(s) Gerente(s) Médicos no planejamento, concepção e condução de estudos clínicos;Contribuir com a estratégia regulatória clínica para registro de produtos e cumprimento de exigências regulatórias;Representar a Eurofarma em fóruns de Pesquisa Clínica contribuindo com a geração do conhecimento específico no setor da indústria farmacêutica;Atuar como contato focal para projetos de pesquisa clínica para outras áreas da Eurofarma;Garantir o atendimento aos prazos e qualidade na execução dos estudos de acordo com padrões internos, ICH/ BPC, e regulamentações locais ;Identificar oportunidades e melhores práticas com as experiencias de projetos e parcerias já realizadas que contribuam para a efetividade operacional geral de novos projetos;Definir processos específicos dos estudos clínicos, incluindo-se plano de comunicação clientes internos e externos;Garantir que todas as partes envolvidas entendam o planejamento de prazos e resultados a serem entregues;Selecionar e gerenciar provedores de serviços em pesquisa clínica de forma a fortalecer as parcerias e atuar ativamente para melhorar a comunicação e corrigir gaps de performance; Acompanhar e realizar visitas de co-monitoria, conforme necessário;Resolver/ Minimizar ou escalonar entraves ou riscos relacionados aos estudos;Revisar relatórios de monitorias de estudo e pacotes de submissão ética/ regulatória;Promover a presença Eurofarma em Reuniões de Investigadores e em visitas estratégicas aos centros de pesquisa (p.ex., visitas de iniciação);Garantir o treinamento adequado da equipe e Monitores nas indicações terapêuticas, protocolos clínicos e medicamentos Eurofarma;Garantir o cumprimento das atividades regulatórias de pesquisa clínica (preparo de dossiês de DDCM, exigências regulatórias);Garantir que as submissões contenham todas as informações necessárias para alcançar de modo rápido e eficaz as aprovações éticas e regulatórias;Prestar informações e acompanhar auditorias e inspeções de BPC. Contribuir no planejamento e execução das ações corretivas necessárias mediante achados;Gerenciar a entrega de documentos estratégicos da área como relatórios finais de estudos e artigos relacionados aos estudos clínicos para publicação em revistas;Cultivar o bom relacionamento com Líderes de Opinião e Especialistas Médicos, promovendo a boa imagem institucional e cientifica da Eurofarma.Requirements and skillsBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Formação superior completa em Farmácia; Sólida vivência profissional na área de Pesquisa Clínica, tendo atuado com gestão dos processos e pessoas;Diferencial possuir MBA ou Gestão de Projetos;Inglês e Espanhol avançado/ fluente;Pacote Office.Additional informationNa Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:· Assistência médica;· Assistência odontológica;· Vale alimentação;· Restaurante interno;· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;· Seguro de vida;· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);· Salão de beleza para que possa cuidar de você;· Academia para cuidar da sua saúde;· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;· Licença maternidade· Licença paternidade estendidaLocal: Itapevi - SPHorário: Administrativo Flexível
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