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Gerente Farmacovigilância Sr

Gerente Farmacovigilância Sr
Empresa:

buscojobs Brasil



Função de trabalho:

Gerenciamento

Detalhes da Vaga

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Formação superior completa em Farmácia; Sólida vivência profissional na área de Farmacovigilância, tendo atuado com gestão dos processos e pessoas;Conhecimentos, cursos técnicos da área como atenção farmacêutica, interação medicamentosa, farmacologia, medicina baseada em evidencias, dentre outros serão considerados diferenciais;Inglês e Espanhol avançado/ fluente;Pacote Office.Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:Liderar a área de Farmacovigilância Global da Eurofarma, incluindo o estabelecimento de processos e sistemas para cumprimento das regulamentações globais e locais de farmacovigilância;Desenvolver e implementar os programas de minimização de risco para os produtos aos quais são aplicáveis;Representar a Eurofarma perante as autoridades regulatórias e nos fóruns e discussões setoriais;Garantir a análise crítica dos eventos adversos, promovendo a adequada detecção de sinais conforme melhores práticas na área de farmacovigilância;Gerenciar atividades relativas à Farmacovigilância Eurofarma no Brasil;Liderar a implementação e supervisionar a operação de um sistema de Farmacovigilancia nas filiais Eurofarma;Garantir cumprimento dos requisitos regulatórios em termos de manutenção da segurança dos produtos Eurofarma nos períodos pré e pós comercialização;Garantir a execução das atividades inerentes ao Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ) mantendo o estado de apto para uma inspeção;Representar e ser o ponto de contato para as inspeções de autoridade de saúde e auditorias internas;Garantir o cumprimento de requisitos contratuais em termos de farmacovigilancia com as empresas parceiras;Garantir a governança do modelo operacional adotado pela Farmacovigilância (métricas, metas e problemas); Assegurar a constante evolução nos processos da área, avaliando indicadores de resultados, projetos de melhoria, recursos para investimentos e necessidades gerais de mudanças; Gerenciar processos da área de farmacovigilância , incluindo os aspectos financeiros, prazos, qualitativos e quantitativos, determinando ações preventivas e corretivas que permitam corrigir condições insatisfatórias e melhorias nos indicadores gerais de resultados; Disseminar a missão, os valores e a filosofia de trabalho da organização, mediante a comunicação, conscientização e convencimento dos profissionais sob sua responsabilidade, valorizando as questões relativas à performance, conduta, disciplina, respeito à hierarquia, ética e profissionalismo. Planejar, desenvolver e garantir a revisão de todos os relatórios de segurança regulamentados e personalizados (por exemplo, relatórios periódicos, levantamento de casos, relatório de segurança de estudos clínicos). Envolver equipes multidisciplinares nas atividades sob minha responsabilidade , conforme necessário. Aplicar e garantir conceitos de boas práticas de Farmacovigilância (ANVISA, FDA, ICH, EMEA e outras diretrizes internacionais) às funções diárias. Garantir ações de gerenciamento de risco dos produtos Eurofarma (processo de detecção de sinais, monitoramento periódico de segurança, minimização de riscos).


Fonte: Whatjobs_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

Gerente Farmacovigilância Sr
Empresa:

buscojobs Brasil



Função de trabalho:

Gerenciamento

Built at: 2024-10-03T11:10:59.445Z