**A sua missão será**:
***Papéis e **Responsabilidades**:
- Suportar as áreas produtivas e controle de qualidade nos atendimentos às Boas Práticas de Fabricaçao.
- Gerenciar o processo de liberação de lote de acordo com as BPF e as necessidades do negócio.
- Garantir que os procedimentos da área responsável estejam atualizados com as normas vigentes e procedimentos globais.
- Garantir que CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals da responsabilidade do seu time atendam aos prazos planejados e sejam robustos no conteúdo.
- Integração de equipes e de clientes.
- Trabalhar de forma contributiva e colaborativa conciliando diferentes pontos de vista.
- Melhoria de cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe.
- Influenciar positivamente o meio em que é inserido.
- Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respostas.
- Organizar e preparar a equipe para recebimento de auditorias externas.
- Elaborar as respostas às não conformidades geradas.
- Gerenciar a aplicação e implementação das ações de maneira a garantir o plano definido.
- Providenciar documentação para submissões e atualizações regulatórias.
- Buscar desenvolver a equipe continuamente através do feedback construtivo e frequente, dando elementos para melhoria contínua.
- Criar backups para as diferentes funções evitando riscos para o negócio.
- Reter talentos através da construção e acompanhamento de plano de desenvolvimento.
- Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades.
- Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.
- Planejar, acompanhar e cumprir as metas de orçamento da área.
- Gerenciar a performance do time através de indicadores de qualidade.
- Gerenciar a performance dos indicadores de desvios, liberação de produto e CAPAs.
***E o que você precisa para cumprir a sua missão?**
**Requeridos**:
- Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.
- Conhecimento de boas práticas de fabricação nacionais e internacional.
- Sólida experiência na produção de medicamentos, cosméticos, ou saúde animal.
- Normas de embalagem/BPF/MAPA, FDA, EMA, ICH e PICs.
- Amplo conhecimento das regulamentações FDA, EU, ICH e MAPA.
- Comunicação.
- Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.
- Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.
- Habilidade em investigações e soluções de problemas, demonstrando: pró-atividade, persistência, capacidade de observação e persuasão.
- Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio.
- Análise crítica.
- Liderança de pessoas.
- Habilidade em influenciar grupos multifuncionais e multiculturais.
- Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento.
- Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.
- Inglês Avançado.
***Desejáveis**:
- MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas.
- Experiência em controle de qualidade.