Gerente Garantia Qualidade JR (Operations)A sua missão seráResponsável por assegurar a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nas áreas produtivas, laboratórios, engenharia e supply chain.
Fomentar a cultura da qualidade através do suporte constante às áreas de operações, construindo soluções conjuntas, identificando e mitigando riscos de qualidade de forma pró-ativa.
Atender e responder a auditorias regulatórias, suportando equipe para adequada apresentação de documentos, participando de solução de problemas e construindo planos de ações.
Realizar a liberação de produtos para todos os mercados, garantindo o atendimento das legislações de órgãos regulatórios e procedimentos corporativos, bem como as prioridades estabelecidas para atendimento aos clientes.
Manter a visão no negócio, estabelecendo relações eficientes com seus pares e clientes para atender as necessidades do negócio e manter o nível de qualidade requerido.
Garantir a governança robusta de desvios, complaints e os CAPAs e liberação de produtos para o mercado.
Garantir a gestão de pessoas do departamento com base nos valores de comportamentos da Boehringer Ingelheim, suportando e promovendo o desenvolvimento dos times e garantindo o plano de sucessão da área.
Papéis e ResponsabilidadesSuportar as áreas produtivas e controle de qualidade nos atendimentos às Boas Práticas de Fabricação.Gerenciar o processo de liberação de lote de acordo com as BPF e as necessidades do negócio.Garantir que os procedimentos da área responsável estejam atualizados com as normas vigentes e procedimentos globais.Garantir que CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions items e post approvals da responsabilidade do seu time atendam aos prazos planejados e sejam robustos no conteúdo.Integração de equipes e de clientes.Trabalhar de forma contributiva e colaborativa conciliando diferentes pontos de vista.Melhoria de cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe.Influenciar positivamente o meio em que é inserido.Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respostas.Organizar e preparar a equipe para recebimento de auditorias externas.Elaborar as respostas às não conformidades geradas.Gerenciar a aplicação e implementação das ações de maneira a garantir o plano definido.Providenciar documentação para submissões e atualizações regulatórias.Buscar desenvolver a equipe continuamente através do feedback construtivo e frequente, dando elementos para melhoria contínua.Criar backups para as diferentes funções evitando riscos para o negócio.Reter talentos através da construção e acompanhamento de plano de desenvolvimento.Realização de discussões periódicas de assuntos técnicos para desenvolvimento do time.Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades.Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.Planejar, acompanhar e cumprir as metas de orçamento da área.Gerenciar a performance dos indicadores de desvios, liberação de produto e CAPAs.E o que você precisa para cumprir a sua missão?RequeridosNível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.Conhecimento de boas práticas de fabricação nacionais e internacionais.Sólida experiência na produção de medicamentos, cosméticos, ou saúde animal.Normas de embalagem/BPF/MAPA, FDA, EMA, ICH e PICs.Amplo conhecimento das regulamentações FDA, EU, ICH e MAPA.Comunicação.Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.Habilidade em investigações e soluções de problemas, demonstrando: pró-atividade, persistência, capacidade de observação e persuasão.Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio.Habilidade em influenciar grupos multifuncionais e multiculturais.Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento.Inglês Avançado.MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas.
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