A sua missão será:Gerenciar os seguintes sistemas da qualidade: documentação e sistemas informatizados, treinamento, autoinspeção, qualificação e gestão de fornecedores, controle de mudanças, documentação para submissão regulatória no formato CTD, garantir que os processos de sua responsabilidade estejam de acordo com as BPFs vigentes do Brasil, EUA e Europa.
Garantir a gestão de pessoas do departamento com base nos valores e comportamentos da Boehringer, suportando e promovendo o desenvolvimento dos times e garantindo o plano de sucessão da área e recebimento de auditorias regulatórias e corporativas.Papéis e Responsabilidades:Suportar as áreas pares com os sistemas de qualidade de sua responsabilidade.Gerenciar o processo de treinamento.Garantir que os procedimentos da área responsável estejam atualizados com as normas vigentes e procedimentos globais.Garantir que os processos de sua responsabilidade sejam robustos, entregando a qualidade requerida e a performance de acordo com os targets estabelecidos local e globalmente.Integrar equipes e clientes, trabalhando de forma contributiva e colaborativa, conciliando diferentes pontos de vista.Melhorar a cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e colegas de equipe.Influenciar positivamente o meio em que está inserido.Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respostas.Organizar e preparar a equipe para o recebimento de auditorias externas.Elaborar as respostas às não conformidades geradas.Gerenciar a aplicação e implementação das ações de maneira a garantir o plano definido.Providenciar documentação para submissões e atualizações regulatórias.Buscar desenvolver a equipe continuamente através do feedback construtivo e frequente, dando elementos para melhoria contínua.Criar backups para as diferentes funções, evitando riscos para o negócio.Reter talentos através da construção e acompanhamento de planos de desenvolvimento.Realizar discussões periódicas de assuntos técnicos para o desenvolvimento do time.Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor às normas e procedimentos em todas as suas atividades.Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros.Preparar a equipe frente a qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.Planejar e acompanhar as metas e orçamento da área.Gerenciar a performance do time através de indicadores de qualidade.Atuar de forma preventiva na gestão de qualidade.E o que você precisa para cumprir a sua missão?RequeridosNível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.Sólida experiência na indústria de medicamentos, cosméticos ou saúde animal.Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais.Conhecimento de qualificação de fornecedores, auditorias internas, recebimento de auditorias regulatórias, normas de BPF, normas MAPA, FDA, EMA, ICH e PICs.Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.Habilidade em investigações e soluções de problemas, demonstrando: pró-atividade, persistência, capacidade de observação e persuasão.Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio.Análise crítica.Liderança de pessoas.Habilidade em influenciar grupos multifuncionais e multiculturais.Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento.Inglês Avançado.DesejáveisMBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas.
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